APX-115는 당뇨병성신증 퍼스트인클래스 치료제로 유럽 140명 환자 대상 2상 중이다. 현재 139명 모집되어 투약 완료된 상태이며, 7월 마지막 환자의 투약이 완료될 것으로 예상된다. 데이터 락업 이후 10월경 탑라인 발표를 할 수 있을 것으로 전망되는데, 긍정적인 효능이 발표된다면 NOX 플랫폼의 재평가가 기대된다.
긍정적인 효능이 발표된다면 NOX 플랫폼의 재평가가 기대되며, 당뇨병성신증 치료제 APX-115 외에 APX-311, APC-1004F 등 추가 기술이전 가능성이 높아진다. 오는 10월경에 발표될 2상 효능 데이터가 매우 중요한 이유다.
당뇨병성신증 1일 2회 경구 치료제인 Avacopan 2상 탑라인 발표 후 4개월만에 ChemoCentryx가 Vifor에 계약금 $85mn 총 마일스톤 $595mn에 기술이전한바 있다. 지난 7월 6일 FDA에 NDA하여 10월 PDUFA 승인 결정이 난다. Cortellis에 따르면 Avacopan의 매출액은 출시 5년만에 '25년 $1bn이 될 것으로 전망되고 있다.
ChemoCentryx 승인 데이터 논란 직전 시가총액은 $4bn 수준이었으나, 최근 승인 논란으로 인하여 $1.1bn 수준에 머물고 있다. 표준치료 대비 26주에서는 비열등성, 52주에서는 월등한 효과를 나타내었는데, FDA는 26주에서 월등한 효과를 보이지 않는 점을 지적하여 논란이 되었다. APX-115는 12주 투약 관찰기간 8주로 26주 및 52주 데이터는 아직 확인이 안된다. APX-115의 2상 주평가지표는 위약과 비교하여 소변 알부민 대비 크레아티닌 비율의 변화이다.
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