▶ 한올바이오파마 기업 분석 코멘트
TED 임상은 지난 2a상에서의 유효성 데이터와 경쟁 제품의 매 분기 실적 서프라이즈로 HL161 개발 적응증 중 가장 기대가 컸다. 이를 반영하듯 2/3 동사 주가는 -23.7%로 급락햇다. TED에 대한 기대감이 빠진 지금 향후 임상 재개 시기까지 현재 주가에서 큰 변동은 없을 것으로 보인다.
중국 파트너사인 하버바이오메드 주가는 -9.9%로 마감하며, 동사 대비 낙폭이 작다. 하버바이오메드가 진행 중인 HL161의 ITP와 MG 임상 2상에서는 LDL 콜레스테롤 상승이 관찰되지 않았다는 뉴스 때문이라 판단한다. 또한 HL161이 TED 환자에게 LDL 콜레스테롤 대사에 영향을 줄 수 있다는 기전을 고려하였을 떄, TED에 국한된 안전성 이슈일 가능성이 높다.
2월내로 추가적인 분석과 FDA와의 협의를 통해 HL161 임상 재개여부가 결정된다. TED 적응증 만큼 주가 조정을 받은 듯 하나 MG 임상 3상 개시와 WAIHA 임상 2a상 재개 시점이 불투명하기에 2월 추가 발표때까지 숨고르기가 필요하겠다.
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