2021년 8월 29일 일요일

퓨쳐켐 주가 전망! 현재 상황과 성장 궤적 체크포인트!

퓨쳐켐은 21년 8월 기준 주력 파이프라인인 전립선암 치료제 FC705의 한국 임상 1상 18명 투약 완료. 점진적으로 용량을 높이면서 효능과 부작용을 확인하는 단계. 최대 100 mCi까지 투약 완료했으며 125mCi는 9월말~10월초까지 투약 종료 예정. 현재까지 드러난 특이적인 부작용은 없고, 24명 임상을 조기 종료하고 미국 임상 준비 계획.

한국 임상 데이터를 바탕으로 11월 미국 1/2a상 IND 신청한 뒤 21년 내 승인 기대. 투여량을 100mCi 예상. 1/2a상 1Q22부터 투약 시작해 22년 내 종료 기대. 이후 글로벌 라이선스 아웃 계약 추진할 것.

전립선암 진단 제품 FC303의 한국 및 글로벌 임상 진행 사항은 어떠한지? 국내 3상 398명은 1Q22까지 투약 완료 예정. 미국 1상 10명은 21년 9월까지 투약 완료 목표. 유럽은 오스트리아에서 71명 규모의 3상 진행 중. 유럽에서는 1상/2상 생략하고 3상 결과 바탕으로 바로 품목허가 가능할 것. 추후 전립선암 치료제인 FC705와 함게 종합적인 전립선암 치료 솔루션을 제시할 수 있을 것.

또한 알츠하이머 진단 제품 알자뷰의 경우, 지난 7월 15일 식약처에서 아두헬름의 품목 허가 신청을 접수한 상황으로, 어두헬름 국내 출시 후 점진적 매출 증가세를 기록할 것으로 전망.

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