2021년 4월 1일 목요일

치매 관련주 아이큐어 주가 전망? 세계 최초 도네패질 패취제 승인 임박!

 

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▶ 아이큐어 기업 분석 코멘트

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아이큐어는 지난 2월 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패취제 임상 3상을 성공적으로 마무리하며 결과보고서 검토 이후 1달내로 최종 결과 보고서 확정과 상반기내 품목허가를 신청할 예정에 있습니다.

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경구제 대비 패취제의 비열등성을 입증했기 때문에 허가가 반려될 가능성은 낮다고 볼 수 있을 것이고, 인허가와 승인 과정 등 6개월 가량을 걸린다고 한다면 내년부터는 매출 발생을 기대해볼 수 있겠습니다.

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또한 아이큐어는 지난 3월 30일에 도네페질 패취제제의 FDA 임상 1상을 신청한 바 있습니다. 건강한 성인 40명을 대상으로 아리셉트와 비교하는 실험으로 임상 자체는 큰 어려움이 없겠지만, 이후 품목 허가까지는 3~4년 가량이 추가적으로 소요될 것으로 판단되고 있습니다.

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시간가치 할인이 크기 때문에 FDA 향 기대감은 밸류에이션에 즉각적이기보다 천천히 점진적으로 반영될 것으로 판단해볼 수 있을텐데, 국내 시장은 작고, 판권 역시 셀트리온이 보유하고 있는 만큼, 가까운 밸류에이션을 냉정히 평가해볼 필요가 있겠습니다.

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