2020년 8월 7일 금요일

코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘) 중 진단키트 디엔에이링크 주가. 디엔에이링크도 FDA 승인?!

▶ 디엔에이링크 주가 -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

- 2000년에 설립되어 바이오산업 분야에서 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병유전자의 발굴 및 상업화를 사업으로 영위하고 있으며 2011년 코스닥 시장에 주권을 상장함.

- 주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 아바타마우스, 바이오뱅크, 개인식별 등이 있음.

- 연결대상 종속법인으로 생명공학 관련 기자재등을 판매하는 앨엔씨바이오 등 국내외 법인 3개사를 보유함.




▶ 8/4. 마크로젠 - 디엔에이링크 - 테라젠바이오, 빅데이터 구축 시범사 업무협약

- 국내 대표 유전체 분석 기업 마크로젠과 디엔에이링크, 테라젠바이오가 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업(K-DNA)을 함.


- 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부는 신약ㆍ의료기기 제품 개발 및 디지털헬스케어 산업을 지원하고자 추진되는 국가 바이오 빅데이터 구축사업(약칭 'K-DNA 사업')의 일환으로, 2020년과 2021년 2년간 시범사업을 진행.


- 정상인, 암환자, 희귀질환 환자를 대상으로 100만명의 임상시료를 수집해 유전체 빅데이터의 생산 및 활용을 위해 1조 5,000억의 사업비를 투입하는 다부처 사업. 미국 영국 등 선진국은 이미 100만명, 500만 명 규모로 진행 중.


- 이번 시범사업에 컨소시엄 형태로 참여함으로써 대규모 임상샘플의 정도관리, NGS 데이터 생산 및 정도관리, 파이프라인 구축 등 본 사업 진행 이전에 필요한 표준을 정립할 계획. 이번 사업 진행시에는 컨소시엄을 더욱 확대해 국내 유전체산업에 기여하고 있는 학계 및 업계의 참여도 도모할 계획.



▶ 7/30. 코로나 19 항체 진단키트 특이도 100% 입증. -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

- 디엔에이링크의 코로나 19 항체 신속 진단키트 'DNALNK FIND COVID19'가 미국 식품의약품(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국 존스홉킨스 대학에서 진행한 성능평가에서 민감도 95%, 특이도 100%의 임상 성능을 입증했다고 밝힘.


- 민감도는 코로나 19 양성 환자를 양성으로 판별하는 정도, 특이도는 코로나 19 음성 환자를 음성으로 판별하는 정도를 뜻함. 이번 미국 임상은 존스킨스대학에서 FDA 승인을 진행 중이거나 승인 받은 15개사의 제품을 대상으로 진행. 그 결과는 FDA에서 그대로 인용.


- 미국 파트너사와 미국 FDA EUA 승인을 받을 시 3개월 내에 5,000만달러(약 596억 원)의 항체 진단키트를 인수하는 조건의 계약을 체결한 바 있음. 미국 파트너사는 연매출 1조 원을 달성한 바이오벤처 기업으로 코로나 19 이후에도 디엔에이링크와 협업해 나갈 예정.



▶ 디엔에이링크 주가, 주요 제품 -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

1) 유전체 분석 서비스

2) 개인유전체 분석 서비스

3) 암맞춤의락 : 아바타마우스

4) 바이오뱅크

→ 신규 사업

- 차세대 염기서역 분석(Next-Generation Sequencng) 기반 유전자 검사의 임상 적용에 따라 분자 진단 시장 진출을 준비중.


▶ 디엔에이링크 주가 차트 -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

- 디엔에이링크 주가는 코로나(진단키트/치료제/백신 등) 관련주입니다. 그 중에 나노엔텍, 오상자이엘처럼 코로나 진단키트 관련주입니다. 이 글은 디엔에이링크 주가 및 기업 분석 시 참고해주세요.



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