에이루트, 독점 판매계약을 맺은 디엔에이링크의 코로나19 신속진단키트가 유럽인증(CE)을 획득했다는 소식

 

안녕하세요. 절제주식투자연구소입니다. 2020년 10월 23일 분석입니다.

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▶ 에이루트 사업내용

- 미니프린트사업 부문 : 특수프린터라 할 수 있는 POS용 프린터, Label 프린터와 Mobile 프린터, 프린터 Mechanism 등 미니프린터를 전문적으로 개발 및 제조, 판매하는 회사

- 미니프린터 산업은 기술, 자본 ,노동집약적 특성을 가진 복합적인 산업. 연구개발과 부품 생산은 기술 및 자본집약적 공정이며, 조립생산은 노동집약적 공정

- 미니프린터는 POS 시스템 혹은 RFID 시스템의 주변기기로 각 시스템과 결합되어야만 그 기능 발휘할 수 있는 부분품 산업

- 프린터 메카니즘 또한 완제품으로 보기는 어렵기 때문에 일종의 부품산업

- 부품과 유사한 성격을 지닌 제품의 특성으로 POS 주 시스템을 공급하는 공급업체의 상표를 부착하는 OEM 및 ODM 상표가 많은 이유

- 미니프린터 산업은 고객에게 거래의 증빙 및 제품 구매 후 최종단계인 영수증 발급한다는 용도 측면에서 신뢰성 중요

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▶ 에이루트 경쟁상황

- 1990년대까지는 제품의 신뢰성이 주요 쟁점이었으나, 중소업체의 지속적 가격 인하 경쟁으로 2000년 초반에서 중반까지 가격경쟁으로 변모하였다가, 2006년 이후부턴느 서비스 경쟁으로 바뀌어 가는 추세

- 라벨 프린터 제품은 성숙기를 맞이했고, 기술도 시장에 알려져 차별화 어려움

- 모바일 프린터를 소비자가 선택할 때에는 휴대의 편의성이 가장 중요한 요소로 제품의 무게, 가격수준, 배터리수명, RollPaper 크기, 견고성 ,인쇄속도 등이 경쟁요소

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▶에이루트 매출

- 독점 판매계약을 맺은 디엔에이링크의 코로나19 신속진단키트가 유럽인증(CE)을 획득했다는 소식

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▶에이루트 주가 및 차트

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코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘) 중 진단키트 디엔에이링크 주가. 디엔에이링크도 FDA 승인?!

▶ 디엔에이링크 주가 -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

- 2000년에 설립되어 바이오산업 분야에서 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병유전자의 발굴 및 상업화를 사업으로 영위하고 있으며 2011년 코스닥 시장에 주권을 상장함.

- 주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 아바타마우스, 바이오뱅크, 개인식별 등이 있음.

- 연결대상 종속법인으로 생명공학 관련 기자재등을 판매하는 앨엔씨바이오 등 국내외 법인 3개사를 보유함.



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▶ 8/4. 마크로젠 - 디엔에이링크 - 테라젠바이오, 빅데이터 구축 시범사 업무협약

- 국내 대표 유전체 분석 기업 마크로젠과 디엔에이링크, 테라젠바이오가 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업(K-DNA)을 함.

- 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부는 신약ㆍ의료기기 제품 개발 및 디지털헬스케어 산업을 지원하고자 추진되는 국가 바이오 빅데이터 구축사업(약칭 'K-DNA 사업')의 일환으로, 2020년과 2021년 2년간 시범사업을 진행.

- 정상인, 암환자, 희귀질환 환자를 대상으로 100만명의 임상시료를 수집해 유전체 빅데이터의 생산 및 활용을 위해 1조 5,000억의 사업비를 투입하는 다부처 사업. 미국 영국 등 선진국은 이미 100만명, 500만 명 규모로 진행 중.

- 이번 시범사업에 컨소시엄 형태로 참여함으로써 대규모 임상샘플의 정도관리, NGS 데이터 생산 및 정도관리, 파이프라인 구축 등 본 사업 진행 이전에 필요한 표준을 정립할 계획. 이번 사업 진행시에는 컨소시엄을 더욱 확대해 국내 유전체산업에 기여하고 있는 학계 및 업계의 참여도 도모할 계획.

▶ 7/30. 코로나 19 항체 진단키트 특이도 100% 입증. -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

- 디엔에이링크의 코로나 19 항체 신속 진단키트 'DNALNK FIND COVID19'가 미국 식품의약품(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국 존스홉킨스 대학에서 진행한 성능평가에서 민감도 95%, 특이도 100%의 임상 성능을 입증했다고 밝힘.

- 민감도는 코로나 19 양성 환자를 양성으로 판별하는 정도, 특이도는 코로나 19 음성 환자를 음성으로 판별하는 정도를 뜻함. 이번 미국 임상은 존스킨스대학에서 FDA 승인을 진행 중이거나 승인 받은 15개사의 제품을 대상으로 진행. 그 결과는 FDA에서 그대로 인용.

- 미국 파트너사와 미국 FDA EUA 승인을 받을 시 3개월 내에 5,000만달러(약 596억 원)의 항체 진단키트를 인수하는 조건의 계약을 체결한 바 있음. 미국 파트너사는 연매출 1조 원을 달성한 바이오벤처 기업으로 코로나 19 이후에도 디엔에이링크와 협업해 나갈 예정.

▶ 디엔에이링크 주가, 주요 제품 -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

1) 유전체 분석 서비스

2) 개인유전체 분석 서비스

3) 암맞춤의락 : 아바타마우스

4) 바이오뱅크

→ 신규 사업

- 차세대 염기서역 분석(Next-Generation Sequencng) 기반 유전자 검사의 임상 적용에 따라 분자 진단 시장 진출을 준비중.

▶ 디엔에이링크 주가 차트 -코로나 관련주(나노엔텍, 오상자이엘)

- 디엔에이링크 주가는 코로나(진단키트/치료제/백신 등) 관련주입니다. 그 중에 나노엔텍, 오상자이엘처럼 코로나 진단키트 관련주입니다. 이 글은 디엔에이링크 주가 및 기업 분석 시 참고해주세요.



디엔에이링크 주가, 전세계 코로나 확진자 1050만 명 넘었다! 진단키트 관련주 전망은..?

▶ 디엔에이링크 주가 & 간단한 소개

- 2000년에 설립되어 바이오산업 분야에서 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병유전자의 발굴 및 상업화를 사업으로 영위하고 있으며 2011년 코스닥 시장에 주권을 상장함.

- 주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 개인 유전체 분석, 아바타마우스, 바이오뱅크, 개인식별 등이 있음.

- 연결대상 종속법인으로 생명공학 관련 기자재등을 판매하는 앨엔씨바이오 등 국내외 법인 3개사를 보유함.

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▶ 디엔에이링크 주가 & 최근 이슈

- 7/2. 바이오경제 인프라 육성 본격화..'바이오 데이터 스테이션' 조성

- 6/8. 디엔에이링크, 코로나19 진단키트 유럽CE 인증 "美FDA 제품 등록"

- 6/3. 코로나19 신속 진단키트 700만개 아르헨티나 본계약 물품 수출 개시.

▶ 사업 내용

1) 유전체 분석 서비스

- 생명체의 유전정보(DNA)를 분석하여 연구자에게 제공하는 서비스로 대량, 고속의 실험능력과 함께 이를 분석할 수 있는 바이오인포매틱스(생명정보학)능력을 필요로 하는 분야임. 본 사업 영위를 위해 디엔에이링크에서는 최신 유전체 분석장비 및 전문 인력을 보유하고 있음.

2) 개인 유전체 분석 서비스

- 질환자가 아닌 일반 건강인을 대상으로 한 유전체 분석 서비스. 유전자 프로파일링을 통해 향후 질병 발생 가능성을 예측 건강관리에 활용할 수 있는 기초 데이터를 제공함. 기본적으로 의료기관의 의뢰를 통해 서비스를 시행하나 2016년 6우러 30일 고시된 12개 항목에 대해서는 소비자 직접 서비스(Direct-to-consumer)가 가능해짐. 이에 따른 제품 인지도 고조를 위한 마케팅 활동이 현재 주를 이루고 있음.

3) 암맞춤의학 : 아바타마우스

- 핵심 기술은 환자유래 암조직이식(PDX)을 통해 환자 암에 대한 최적의 항암제를 찾기위한 아바타를 생성하는 것이 첫 번째 주 업무이며, 생산된 아바타 마우스를 통해 사용 가능한 항암제에 대한 효능 평가 테스트를 시행함.

- 현재 5대암에 대한 PDX DB 구축을 종합병원과 공동으로 진행 중이며 제약사 및 연구자와 업무제휴를 위한 논의를 진행 중임. 

- 해외 시장 진출을 위해 일본 주요 임상시험 수탁기관들과 업무제휴를 기획하고 있음.

4) 바이오뱅크

- 시설을 설치하여 인체유래물의 안전한 보관을 도모하고 수집된 인체유래물에 대한 정도관리를 시행함. 협력기관으로는 4개의 종합병원 건강검진센터를 두고 있음.

- 인체유래물은 법령에 제시된 동의서를 통한 제공 및 연구에의 활용에 대한 동의 절차를 모두 집행하여 수집함.

5) AccuID(개인식별)

- 제주 4ㆍ3 재단의 유해발굴사업 등 법의학 관련 국책과제를 수행하여 당사의 AccuID의 우수성을 입증하고 있음. 국외 유해발굴사업단 및 기술 제공 업체에 제품 홍보 및 협업에 대한 논의를 진행 중.

- 향후 6ㆍ25 전사자 유해발굴 사업 및 베트남 유해 발굴 등 해외 시장 개척에서 힘쓰는 중.

▶ 디엔에이링크 주가 & 참고 자료

↓포괄손익계산서

▶ 주가 차트

- 디엔에이링 진단키트는 코로나 확진자 수가 하루에 얼마나 늘어나는지 체크해 진단키트가 얼마나 필요한지 확인해 볼 필요가 있습니다. 디엔에이링크 주가 및 기업분석 하실 때 참고 부탁드려요.