2020년 8월 13일 목요일

중국 시노팜 독점 계약 체결한 바이오리더스 주가. 임상 진행 상황은?

▶ 바이오리더스 주가

- 바이오신약 기술인 MucMaxTM, HumaMaxTM기술에 대한 세계적 원천특허 및 용도특허로 1999년 12월 설립되어 2016년 코스닥 시장에 상장됨.

- 유산균을 활용한 플랫폼 기술을 기방으로 한 면역치료 바이오신약을 개발 중이며, 건강기능식품사업과 화장품 사업을 사업분야를 확장 중.

- 연결대상 종속회사로는 건강 기능 식품업을 영위하는 넥스트비티 및 사모 투자 합자회사, 항암치료제 개발 목적의 이스라엘 합작 법인이 있음.



▶ 바이오리더스 주가 관련 최근 이슈

- 8/6. 중국 시노팜과는 화장품 독점, 코로나19 관계없어.

- 6/29. 면역증진 건강기능식품 '면역엔 PGA-K' 완판 기록.

- 6/17. 세계 최대 근육질환 콘퍼런스서 차세대 원천기술 공개.

- 6/9. 바이오 USA에 참가, 파이프라인 임상 라인 소개.


▶ 바이오리더스 주가 관련 사업 내용

- 당사는 두 가지 플랫폼 기술을 이용하여 바이오신약을 개발하는 신약 개발 전문 기업. 체내 면역을 강화시키는 생리활성물질이자 의약 신소재인 γ-PGA를 이용한HumaMaxTMplatform 기술과 프로바이오틱스(유산균)을 이용한 경구용 점막면역 치료제 개발을 위한 MucMaxTMplatform 기술의 두 가지 플랫폼 기술을 기반으로 개발을 진행 중.


- 확보한 신약 후보물질의 기술이전 및 생리활성 물질을 이용한 다양한 건강기능식품, 화장품 등 제품개발을 통한 컨슈머사업과 의약품, 의료용품을 종합병원(대학병원) 등에 공급하는 의약품 사업을 영위. 주요 거래처는 다수의 준종합병원 및 대형약국이고, 자사 의약품 사업의 주력 제품으로는 글루100정, 셀리본큐, 젠타큐 등을 중점 판매하고 있음. 종합 병원, 준종합병원 등을 대상으로 다양한 학술활동도 펼치고 있음.


▶ 시장 경쟁 상황 - 5.15 분기 보고서 참고

1) 자궁경부전암 치료제

- 전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약 후보물질이 임상 단계 개발 중으로, 치료제로 판매 중인 제품은 없는 상황. 당사의 BLS-M07도 현재 국내에서 임상 2b상 진행 중으로 유사한 개발 단계에 있음. 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료 기간 동안 처방받은 약물로 집에서 복용이 가능하므로 시장에서 경재력이 훨씬 높다고 볼 수 있음.


2) 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)

- 신약허가 받은 트랜스라나의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품. 경쟁 제품 모두 기술적 한계점을 가지고 있어 당사 제품이 성공적으로 개발될 경우 높은 시장 점유율을 가져올 것으로 예상.

- 당사의 BLS-M22는 현재 삼성서울병원에서 임상 1상 진행 중.



3) 자궁경부상피이형증(CIN) 치료제

- 임상 단계 진입한 경쟁사가 없어 상당 기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상. 2019년 6월에 임상 3상 승인을 받아서 임상 개시 준비 중.


4) 백신 아쥬반트(PC nanogel, BLS-H03)

- 현재 상용화된 아쥬반트가 있으나, 국소 및 전신 부작용 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역 반응 발생과 같은 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태. 개발 중에 있으나 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁상황에 있어 신규 백신 개발 초기 단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황.



5) p53 재활성화

- p53은 세포의 이상증식을 억제하고 암세포가 사멸되도록 유도하는 암 억제 유전자 또는 항암 유전자. 와이즈만 연구소와 이스라엘 현지에 합작법인(퀸트 리젠)을 설립하고, p53유전자 재생 기술을 이전 받아 글로벌 임상 등을 진행할 계획.


▶ 바이오리더스 주가 차트

- 이 글은 바이오리더스 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.



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