2020년 8월 11일 화요일

삼성바이오로직스, 알테오젠처럼 바이오시밀러(EPO) 테마주인 팬젠 주가는..?

▶ 팬젠 주가- 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조 등을 주요 사업으로 2010년 1월 29일에 분할설립되었고 2016년 3월 11일에 코스닥시장에 상장되었음.

- 동사는 바이오시밀러 의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품 위탁 생산(CMO) 및 개발 기술 이전 서비스(CDO) 사업을 수행하고 있음.

- 자체 개발에 성공한 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제는 19년도부터 말레이시아 시장에 판매 중이며, 한국은 20년부터 국내 판매를 시작함.



▶ 8/11. 살인진드기병 치료 항체 생산용 세포주. 공정 개발 완료

- 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS)은 살인진드기 바이러스 감염증. 살인 진드병으로 알려준 SFTS는 한국에서는 2013년 처음으로 환자가 보고된 이래 최근 3년간 매년 200~300명의 환자가 발생. 치사율 20%로 제3급 법정감염병 및 인수 공통감염병으로 분류. 아직까지 백신이나 치료제 없음.


- 최근 코로나 사태로 중국 정부는 치사율이 높은 바이러스 감염 질환들을 대상으로 치료제나 백신 개발에 독려하는 상황이기에 절차나 임상시험 등에서 간소화 적용을 받을 수 있다고 기대.


- 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 치료용 항체 생산용 세포주 및 공정 개발을 완료했다고 밝힘.


- 팬젠은 연초 치료용 항체 개발을 위해 중국 와이클론 메디컬 사이언스와 공동 개발 협약을 맺음. 이후 와이클론이 확보한 치료용 항체 후보에 대해 CHO 생산 세포주 개발 및 대량생산을 위한 공정 개발을 마무리했다는 설명.


- SFTS 바이러스에 대한 중화항체는 와이클론이 보유한 나노바디 기술을 활용해 개발됐음. 출원 특허는 팬젠과 와이클론이 공동 보유. 팬젠은 와이클론이 보유한 원숭이 모델에서 효력시험 결과가 나오는 데로 독성시험에 착수해 내년 말부터는 임상시험 및 인허가 절차를 진행할 계획.


▶ 7/30. 혈우병 치료제 임상 1상 시험 투약 완료

- 혈우병은 유전적 요인에 의해 혈액응고인자의 결핍으로 발생되는 출혈성 질환. 전 세계적으로 약 70만 명 이상 환자가 있으며 국내에는 약 2,000명 정도의 환자가 등록.


- 바이오의약품 전문 기업 팬젠이 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상시험에서 마지막 환자 투여를 완료했다고 밝힘. 임상 1상 시험은 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명으로 진행. 투여했을 때 약물동력학과 6개월간의 유지요법으로 투여시 안전성, 유효성을 평가.


- 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수해 글로벌 임상 3상 시험의 추진 가능할 전망이며, 관계자는 중국, 말레이시아 등 국가에서 판매 파트너들과 공동으로 다국적 3상 시험을 완료한 후 시판이 가능하도록 추진해 나갈 계획이라고 설명.


▶ 5/13. 1분기 영업손실 12억 원 적자 축소

- 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 코로나19 장기화 속에 올 4월까지 위탁개발ㆍ생산 사업의 수주금액은 작년 CDMO 매출의 127%를 기록, 빈혈치료제 수주 금액은 지난해 EPO 매출액은 228%에 해당하는 등의 수주 실적을 거둠.


- EPO 바이오시밀러 사업 부문의 매출이 큰 폭 증가했으며, 이와 함께 CDMO 사업 부문도 안정적인 성장세 유지. 특히, EPO 바이오시밀러인 '팬포틴'이 국내 시장 판매 개시하면서 실적 성장에 도움을 준 것으로 분석. 더불어 최근 이슬람교 중앙회로부터 할랄인증도 취득하는 등 차별화된 경쟁력을 갖춰나갈 계획.


▶ 팬젠 주가 관련 기타 알면 좋은 뉴스들 

- 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 8/12. 에빅스젠과 신약개발 관련 용역 계약 체결.

: 계약 금액 4.8억 / 계약기간 2020.8.11~2021.10.10

- 8/6. CMO 수주 기간 종료일 2021.1,19에서 2021.10.31로 정정 신고.

- 7/20. 말레이시아 정부와 바이오시밀러 생산시설 구축 업무협약

- 7/16. 바이오시밀러 빈혈치료제, 말레이시아 정부 입찰

- 7/15. 4억 원 규모 바이오시밀러 EPD 공급 계약

- 6/1. 정부 바이오산업 핵심기술 개발 국책과제 참여

: 3년간 총 30억 규모로 2개의 참여기관과 진행. 이번 사업 선정은 바이오 의약품 생산효율 고도화를 위한 고성능 맞춤형 베지 첨가물의 국산화를 추진.


▶ 팬젠 주가 차트 - 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 펜젠 주가는 삼성바이오로직스, 알테오젠처럼 바이오시밀러(EPO) 테마주입니다. 이 글은 팬젠 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.




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