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2020년 8월 11일 화요일

삼성바이오로직스, 알테오젠처럼 바이오시밀러(EPO) 테마주인 팬젠 주가는..?

▶ 팬젠 주가- 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조 등을 주요 사업으로 2010년 1월 29일에 분할설립되었고 2016년 3월 11일에 코스닥시장에 상장되었음.

- 동사는 바이오시밀러 의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품 위탁 생산(CMO) 및 개발 기술 이전 서비스(CDO) 사업을 수행하고 있음.

- 자체 개발에 성공한 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제는 19년도부터 말레이시아 시장에 판매 중이며, 한국은 20년부터 국내 판매를 시작함.



▶ 8/11. 살인진드기병 치료 항체 생산용 세포주. 공정 개발 완료

- 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS)은 살인진드기 바이러스 감염증. 살인 진드병으로 알려준 SFTS는 한국에서는 2013년 처음으로 환자가 보고된 이래 최근 3년간 매년 200~300명의 환자가 발생. 치사율 20%로 제3급 법정감염병 및 인수 공통감염병으로 분류. 아직까지 백신이나 치료제 없음.


- 최근 코로나 사태로 중국 정부는 치사율이 높은 바이러스 감염 질환들을 대상으로 치료제나 백신 개발에 독려하는 상황이기에 절차나 임상시험 등에서 간소화 적용을 받을 수 있다고 기대.


- 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 치료용 항체 생산용 세포주 및 공정 개발을 완료했다고 밝힘.


- 팬젠은 연초 치료용 항체 개발을 위해 중국 와이클론 메디컬 사이언스와 공동 개발 협약을 맺음. 이후 와이클론이 확보한 치료용 항체 후보에 대해 CHO 생산 세포주 개발 및 대량생산을 위한 공정 개발을 마무리했다는 설명.


- SFTS 바이러스에 대한 중화항체는 와이클론이 보유한 나노바디 기술을 활용해 개발됐음. 출원 특허는 팬젠과 와이클론이 공동 보유. 팬젠은 와이클론이 보유한 원숭이 모델에서 효력시험 결과가 나오는 데로 독성시험에 착수해 내년 말부터는 임상시험 및 인허가 절차를 진행할 계획.


▶ 7/30. 혈우병 치료제 임상 1상 시험 투약 완료

- 혈우병은 유전적 요인에 의해 혈액응고인자의 결핍으로 발생되는 출혈성 질환. 전 세계적으로 약 70만 명 이상 환자가 있으며 국내에는 약 2,000명 정도의 환자가 등록.


- 바이오의약품 전문 기업 팬젠이 혈우병 치료제 'PGA40'의 임상 1상시험에서 마지막 환자 투여를 완료했다고 밝힘. 임상 1상 시험은 을지대학교병원에서 치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 환자 총 12명으로 진행. 투여했을 때 약물동력학과 6개월간의 유지요법으로 투여시 안전성, 유효성을 평가.


- 임상시험 디자인은 유럽과 한국의 임상시험 가이드라인을 준수해 글로벌 임상 3상 시험의 추진 가능할 전망이며, 관계자는 중국, 말레이시아 등 국가에서 판매 파트너들과 공동으로 다국적 3상 시험을 완료한 후 시판이 가능하도록 추진해 나갈 계획이라고 설명.


▶ 5/13. 1분기 영업손실 12억 원 적자 축소

- 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 코로나19 장기화 속에 올 4월까지 위탁개발ㆍ생산 사업의 수주금액은 작년 CDMO 매출의 127%를 기록, 빈혈치료제 수주 금액은 지난해 EPO 매출액은 228%에 해당하는 등의 수주 실적을 거둠.


- EPO 바이오시밀러 사업 부문의 매출이 큰 폭 증가했으며, 이와 함께 CDMO 사업 부문도 안정적인 성장세 유지. 특히, EPO 바이오시밀러인 '팬포틴'이 국내 시장 판매 개시하면서 실적 성장에 도움을 준 것으로 분석. 더불어 최근 이슬람교 중앙회로부터 할랄인증도 취득하는 등 차별화된 경쟁력을 갖춰나갈 계획.


▶ 팬젠 주가 관련 기타 알면 좋은 뉴스들 

- 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 8/12. 에빅스젠과 신약개발 관련 용역 계약 체결.

: 계약 금액 4.8억 / 계약기간 2020.8.11~2021.10.10

- 8/6. CMO 수주 기간 종료일 2021.1,19에서 2021.10.31로 정정 신고.

- 7/20. 말레이시아 정부와 바이오시밀러 생산시설 구축 업무협약

- 7/16. 바이오시밀러 빈혈치료제, 말레이시아 정부 입찰

- 7/15. 4억 원 규모 바이오시밀러 EPD 공급 계약

- 6/1. 정부 바이오산업 핵심기술 개발 국책과제 참여

: 3년간 총 30억 규모로 2개의 참여기관과 진행. 이번 사업 선정은 바이오 의약품 생산효율 고도화를 위한 고성능 맞춤형 베지 첨가물의 국산화를 추진.


▶ 팬젠 주가 차트 - 바이오시밀러(EPO) 테마주 :삼성바이오로직스, 알테오젠 등

- 펜젠 주가는 삼성바이오로직스, 알테오젠처럼 바이오시밀러(EPO) 테마주입니다. 이 글은 팬젠 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.




2020년 6월 28일 일요일

앱클론, 코로나19 테마가 없어도 앱클론 주가는 잘 올라간다?! 올해 전망과 현재 임상은???


▶ 앱클론 기업개요
- 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 기술특례로 코스닥 상장함.
- 앱클론의 보유 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음.
* 핵심기술 NEST, AffiMab은 혁신적 항체의약품 개발 기술로 기술 자체 경쟁업체는 없음.
- 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발 중.
- 개발한 신약은 직접 판매하지 않고 다국적제약사 등에 전임상 단게에서 라이센스아웃하며 수익 창출함.


▶ 최근 이슈들!!

1) 6.10 모든 유형 코로나19 유효 중화항체...글로벌 임상 기대 강세.
: 아직 완벽한 코로나19 치료제가 없는 상황으로 앱클론 항체 후보물질 발굴 플랫폼인 'NEST'를 가지고 있어 빠른 초기 후보물질 스크리닝이 가능하고, 코로나19 바이러스의 모든 유형에 적용가능한 치료제라는 측면에서 우월하다고 평가 받고 있음.

2) 6.2 암 예방ㆍ치료 관련 항체 日 특허 취득.
: 안전성이 개선된 허2단백질(HER2)에 특이적으로 결합하는 항체(AC101)에 대한 일본 특허권 취득. 패밀리 특허는 한국 및 호주에 등록. 미국, 유럽, 중국, 캐나다에서 등록 심사 중.
: 해당 특허의 모항체 특허(PCT/KR2014/004317)는 미국, 유럽 등 10개국에 등록되어 있음.
: 파트너사(헨리우스 바이오텍)로부터 수령하는 AC101의 로열티 확보와 재산권 보호를 적어도 3년 연장할 수 있는 장점 있음.

3) 5.20 신생혈관 질환 항체 유럽 특허 등록.
: AC104라는 우수한 항암 효과를 보이는 항체 물질에 관한 재산권을 보호 받고 해당 기술의 가치 증대와 기술 이전을 통한 사업화에 나선다는 전략으로 국내 및 미국 특허는 이미 등록을 마친상태.
: 회사는 자체 항체 개발 플랫폼인 'NEST'를 통해 도출 성공했으며, 시중 판매 중인 항체치료제와 달리 혈관내피세포 성장인자(VEGF)에 의한 저항성을 극복하는 차별적인 작용을 보유한 것이 특징.
: 대표이사는 "기존 항체 치료제 한계를 극복하고 신생혈관 관련 치료 분야에 새로운 대안을 제시 할 것이며, 치료제 개발 임상 및 사업화에 주력해 상용화 시기를 앞당기고 기업 경쟁력을 높이겠다"고 말함.

▶ 참고자료


↓포괄손익계산서

▶ 앱클론 주가 차트.

- 최근 코로나 치료제 재료 유입으로 코로나 관련 테마성 주가 흐름을 보이며 급등하는 추세입니다. 앱클론이란 기업을 알아보실 때 도움이 되셨으면 합니다.

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