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2020년 9월 17일 목요일

코로나19 진단키트 관련주 바이오톡스텍 주가. 셀트리온 자사 2대 주주! 솔젠트와도 관련 있다?


▷ 바이오톡스텍 주가

- 동사는 2000년에 설립되어 의약품, 농약, 식품, 화학물질 등의 안전성, 유효성 평가, 신물질 약효검색, 동물실험 신기술 및 대체 기술 개발을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 2007년 코스닥시장에 상장함.

- 지배회사는 신물질 개발 단계에서의 핵심과정인 비임상 연구 사업을 영위.

- 연결대상인 스카스비티티바이오애널리시스를 통해 생체시료 분석을 통한 의약품 등의 연구개발 지원 사업을, 세종벤터파트너스를 통해 바이오 전문 창투업을 영위함.

- 코로나19 진단키트 관련주.



▷ 바이오톡스텍 주가 관련 소식- 코로나19 진단키트 관련주

→ 셀트리온이 2대 주주?

- 바이오톡스텍은 셀트리온이 자사 지분을 11.18%를 갖고 있는 2대 주주란 소식이 알려져서 부각.


→ 9/12. 바이오톡스텍 시험 결과..'C3 샴푸 탈모예방 및 발모 효능' 확인


→ 7/10. 코로나19 진단시약 생산 1위 솔젠트와의 관계 부각

- 분자진단 전문 기업 솔젠트가 스전 세계 최대 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 생산 능력을 확보했다는 소식에 이원다이애그노믹스(EDGC), 바이오톡스텍 등 관련 기업 부각.


- 바이오톡스텍의 관계사인 세종벤터파트너스가 세종농식품바이오투자조합1호를 통해 솔젠트에 투자한 소식이 긍정적인 영향을 끼친 것으로 보임.



*참고사항 셀트리온 최근 이슈*

- 9/17. 셀트리온 3사, 코로나19 치료제 2ㆍ3상 승인 / 연내 종료 계획

- 9/16. 코로나19 치료제 9만 명분 생산 시작



▷ 바이오톡스텍 주가 관련 사업 - 코로나19 진단키트 관련주

비임상 CRO 부문

- 현재 (주)바이오톡스텍은 의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대하여 세포, 동물 등을 이용하여 효능과 인테의 유해성을 평가하여 연구하는 바이오산업의 인프라 산업으로서 신물질 개발 단계에서의 핵심과정인 비임상 연구를 주사업으로 하고 있음.


- 국내의 경우 바이오톡스텍과 같은 위탁 연구기반의 비임상시험 전문기관이 정부 산하기관 1곳과 민간연구기업 1곳이 있음. 민간부분에서는 바이오톡스텍이 선두라고 판단됨.



▷ 바이오톡스텍 주가 차트

- 바이오톡스텍 주가는 셀트리온이 2대 주주이고, 솔젠트와도 관련이 있고, 코로나19 진단키트 관련주입니다. 그렇기 때문에 셀트리온, 솔젠트 등 바이오톡스텍과 관련 있는 뉴스도 참고하시면 좋을 것 같습니다. 이 글은 바이오톡스텍 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.



2020년 9월 15일 화요일

폼페이오 "북과 진전에 낙관적, 심지어 북한과도 노력 중", 트럼프 '아브라함 협정' 중재 관련 성과 부각 등..


- 트럼프 '아브라함 협정' 중재 관련 성과 부각

: 트럼프 대통령의 중재로 체결된 '아브라함 협정'에 대해 새로운 중동의 여명을 맞고 있으며, 역사적 사건이라며 강조. '아브라함 협정' 서명식에는 이스라엘, UAE, 바레인 각국 정부 관계자가 참석.


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- 미국, 캐나다산 알루미늄에 10% 관세 재부과 철폐

: 미 무역대표부(USTR)는 오는 12월까지 캐나다산 알루미늄 수입량이 일정 수준을 넘지 않을 경우 10% 관세를 부과하지 않을 것이라고 밝힘. 이에 캐나다 정부는 보복 관세 대응 방침을 철회.



- 화이자, 코로나19 백신 임상에서 '경미 혹은 중간' 정도의 부작용 보고

: 미 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발 중인 코로나19 백신 임상시험에서 경미하거나 중간 정도의 부작용이 보고됐다고 로이터통신이 보도. 화이자는 백신 연구를 지속하기로 결정.



- 브라질, 아스트라제네카의 코로나19 백신 임상시험 대상 대폭 확대

: 브라질 보건부는 아스트라제네카의 코로나19 백신 임상 3상 시험 대상자를 기존 5천명에서 1만명으로 늘린다고 밝힘. 또한 70세 이상의 고령자도 포함하기로 결정.



- 폼페이오 "북과 진전에 낙관적, 심지어 북한과도 노력 중"

- 마이크 폼페이오 미국 국무장관은 북한과의 비핵화 협상 진전을 위해 많은 노력이 진행되고 있으며 동맹은 물론 북한과도 노력하고 있다고 밝힘.



- 미국 8월 광공업생산 MoM 0.4%로 예상(1.0%) 하회.



- 미국 9월 뉴욕 제조업지수 17.0으로 예상(6.9)상회.


- 유로존 9월 ZEW 경기기대지수 73.9로 이전(64.0) 상회.



2020년 8월 19일 수요일

브라질, 존슨앤존슨과 얀센의 코로나19 백신 임상 3상 시험 승인. 한편, 오라클, 홈디포 등의 전망은?

 

1) 해외 경제 이슈

- 트럼프, 중국과 무역회담 연기..."당장 대회하고 싶진 않아"

: 트럼프 대통령은 중국과의 무역협상 회의를 연기했다면서, '지금 당장은 중국과 대화하고 싶지 않다'고 밝힘. 이어 틱톡의 매각 협상 유예기간 일정은 지켜질 것이라고 강조.



- 므누신, "민주당, 합리적인 부양책 논의 의사 없어"

: 므누신 미 재무장관은 민주당 소속 펠로시 하원의장과 슈머 상원 원내대표 등이 경기 부양책과 관련해 합리적인 논의를 할 용의가 없다고 비판.



- 미국, 애리조나 등 7개 주에 주당 300달러 실업수당 지원 승인.

: 미 연방재난관리청(FEMA)은 정부가 애리조나, 콜로라도 등 7개 주에 대한 주당 300달러의 추가 실업수당 지원에 승인했다고 밝힘.


- 브라질, 존슨앤존슨과 얀센이 개발 중인 코로나19 백신 임상 3상 시험 승인

:브라질 보건부는 미 존슨앤존슨과 벨기에 얀센이 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보 물질의 브라질 내 임상 3상 시험을 승인했다고 밝힘.



- 프랑스ㆍ이탈리아, 코로나19 2차 파동 우려로 마스크 착용 의무화


- 미국 7월 주택착공 MoM 22.6%로 예상(5.0%) 상회.


- 미국 7월 건축허가 MoM 18.8%로 예상(5.4%) 상회.


- 월마트 회계연도 2Q21 EPS $1.56로 예상($1.24) 상회.


- 홈디포 회계연도 2Q21 EPS $4.02로 예상($3.66) 상회.



2) 해외 주식

- 월마트(Walmart)

: 개장 전 분기 실적을 발표할 예정이다. 월가는 매출 1,353.7억 달러, EPS 1.25달러를 기록했을 것으로 추정하고 있다.



- 애질런트 테크놀로지스(Agilent Technologies)

: 장 마감 후 분기 실적을 발표할 에정이다. 월가는 매출 12.1억 달러, EPS 0.66달러를 기록했을 것으로 추정하고 있다.


- 오라클(Oracle)

: ByteDance의 TikTok 미국 사업부 인수에 관심을 가지고 있는 것으로 알려졌다.



- 어드밴스 오토 파츠(Advance Auto Parts)

: 개장 전 분기 실적을 발표할 예정이다. 월가는 매출 23.8억 달러, EPS 1.96달러를 기록했을 것으로 추정하고 있다.


- 홈디포(Home Depot)

: 개장 전 분기 실적을 발표할 예정이다. 월가는 매출 343.7억 달러, EPS 3.69달러를 기록했을 것으로 추정하고 있다.



2020년 8월 13일 목요일

중국 시노팜 독점 계약 체결한 바이오리더스 주가. 임상 진행 상황은?

▶ 바이오리더스 주가

- 바이오신약 기술인 MucMaxTM, HumaMaxTM기술에 대한 세계적 원천특허 및 용도특허로 1999년 12월 설립되어 2016년 코스닥 시장에 상장됨.

- 유산균을 활용한 플랫폼 기술을 기방으로 한 면역치료 바이오신약을 개발 중이며, 건강기능식품사업과 화장품 사업을 사업분야를 확장 중.

- 연결대상 종속회사로는 건강 기능 식품업을 영위하는 넥스트비티 및 사모 투자 합자회사, 항암치료제 개발 목적의 이스라엘 합작 법인이 있음.



▶ 바이오리더스 주가 관련 최근 이슈

- 8/6. 중국 시노팜과는 화장품 독점, 코로나19 관계없어.

- 6/29. 면역증진 건강기능식품 '면역엔 PGA-K' 완판 기록.

- 6/17. 세계 최대 근육질환 콘퍼런스서 차세대 원천기술 공개.

- 6/9. 바이오 USA에 참가, 파이프라인 임상 라인 소개.


▶ 바이오리더스 주가 관련 사업 내용

- 당사는 두 가지 플랫폼 기술을 이용하여 바이오신약을 개발하는 신약 개발 전문 기업. 체내 면역을 강화시키는 생리활성물질이자 의약 신소재인 γ-PGA를 이용한HumaMaxTMplatform 기술과 프로바이오틱스(유산균)을 이용한 경구용 점막면역 치료제 개발을 위한 MucMaxTMplatform 기술의 두 가지 플랫폼 기술을 기반으로 개발을 진행 중.


- 확보한 신약 후보물질의 기술이전 및 생리활성 물질을 이용한 다양한 건강기능식품, 화장품 등 제품개발을 통한 컨슈머사업과 의약품, 의료용품을 종합병원(대학병원) 등에 공급하는 의약품 사업을 영위. 주요 거래처는 다수의 준종합병원 및 대형약국이고, 자사 의약품 사업의 주력 제품으로는 글루100정, 셀리본큐, 젠타큐 등을 중점 판매하고 있음. 종합 병원, 준종합병원 등을 대상으로 다양한 학술활동도 펼치고 있음.


▶ 시장 경쟁 상황 - 5.15 분기 보고서 참고

1) 자궁경부전암 치료제

- 전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약 후보물질이 임상 단계 개발 중으로, 치료제로 판매 중인 제품은 없는 상황. 당사의 BLS-M07도 현재 국내에서 임상 2b상 진행 중으로 유사한 개발 단계에 있음. 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료 기간 동안 처방받은 약물로 집에서 복용이 가능하므로 시장에서 경재력이 훨씬 높다고 볼 수 있음.


2) 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)

- 신약허가 받은 트랜스라나의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품. 경쟁 제품 모두 기술적 한계점을 가지고 있어 당사 제품이 성공적으로 개발될 경우 높은 시장 점유율을 가져올 것으로 예상.

- 당사의 BLS-M22는 현재 삼성서울병원에서 임상 1상 진행 중.



3) 자궁경부상피이형증(CIN) 치료제

- 임상 단계 진입한 경쟁사가 없어 상당 기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상. 2019년 6월에 임상 3상 승인을 받아서 임상 개시 준비 중.


4) 백신 아쥬반트(PC nanogel, BLS-H03)

- 현재 상용화된 아쥬반트가 있으나, 국소 및 전신 부작용 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역 반응 발생과 같은 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태. 개발 중에 있으나 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁상황에 있어 신규 백신 개발 초기 단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황.



5) p53 재활성화

- p53은 세포의 이상증식을 억제하고 암세포가 사멸되도록 유도하는 암 억제 유전자 또는 항암 유전자. 와이즈만 연구소와 이스라엘 현지에 합작법인(퀸트 리젠)을 설립하고, p53유전자 재생 기술을 이전 받아 글로벌 임상 등을 진행할 계획.


▶ 바이오리더스 주가 차트

- 이 글은 바이오리더스 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.



2020년 8월 6일 목요일

국내 처음으로 FDA 코로나 임상 2상 승인! 특허 등록 100건 돌파 등 엔지켐생명과학주가 방향은..?



▶ 엔지켐생명과학주가

- 현재 원료의약품 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화를 이어가고 있음.

- 동물약품, 화학약품, 식품, 건강보조식품, 식품첨가물, 의약품, 의약외품, 화장품을 제조 및 판매하는 사업을 여위함.

- 세파계API로는 항생제 일반계 API로는 항결핵제, 진해 거담제, 소염 진통제, 항응고제, 위궤양 치료제 등을 제품으로 보유하고 있음.



▶ 8/7. 엔지켐생명과학주가, 미 FDA 코로나 2상 승인 소식.

- 6일(현재 시각)으로 국내 최초로 미국 식약의약국(FDA)로부터 신약물질 'EC-18'에 대한 코로나 10 치료제 임상 2상 시험계획(IND) 승인받았다고 7일에 밝힘.


- 미국이 국내보다 코로나 19 환자 수가 월등히 많고 중증 환자 비율도 높아 임상지원 환자를 모집하기 유리해 이르면 내년 상반기 내엔 임상이 마무리될 것으로 조심스럽게 전망하고 있음. 엔지켐은 임상 경과에 따라 EC-18을 우선 투약할 수 있게 FDA에 긴급 사용승인(EUA)도 신청할 계획.



- 엔지켐생명과학은 FDA가 EC-18이 코로나19 사망요인 1위인 사이토카인 폭풍을 효과적으로 제어하는 작용기 전에 주목해 코로나 19 임상 2상 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 분석하고 있음.


- EC-18은 항코로나 19 작용 기전을 검증받은 신약물질. 패턴인식 수용체(PRR, TLRs)의 세포 내 재순환을 촉진시켜 코로나 19로 인한 사이토카인 폭풍 등 염증성 질환을 효과적으로 치료.


- 이번 임상은 코로나 19 감염성 폐렴 환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 시험이 진행. 환자 30명에게는 EC-18과 표준치료제를, 나머지 위약과 표준치료제를 투약해 경증 폐렴 환자를 대상으로 EC-18이 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증으로의 진행을 어느 정도 예방할 수 있는지 효능 및 안전성 평가가 이뤄짐.



▶ 6/24. 엔지켐생명과학주가, 글로벌 신약 특허 등록 100건 돌파

- 미국, 중국, 일본, 프랑스, 독일, 스위스, 영국, 스페인 등 전 세계 20여 개국 특허청으로부터 신약개발과 기술 라이선스에 필수적인 '글로벌 신약' 관련 국내외 특허 총 101건을 등록했음


- 글로벌 신약 EC-18의 기술과 관련해 EC-18 유도체 물질, 제법, First-in-Class(세계 최초) PETA 염증성 질환 치료 작용하기 전, 코로나19 감염병, 항암, 비알콜성지방간염(NASH), 구강점막염, 호중구감소증 등 약 170건의 특허를 확보.



- 글로벌 신약 관련 특허 101건을 포함, 원료의약품 관련 특허 10건, 조영제 관련 특허 2건을 등록해 총 113건의 등록된 특허를 보유. 현재 글로벌 신약 특허 68건과 원료의약품 2건, 조영제 14건 등 총 84건의 특허를 출원한 상태로 연내 150건 이상의 특허를 성취할 것으로 기대.


- 손 대표는 1분기 매출액 대비 연구개발비가 35%를 넘어 코스닥 기업 2위를 차지하는 등 글로벌 신약 개발 기술과 관련 지적재산권 확보에 집중 투자해왔다며 글로벌 바이오 제약기업으로 도약할 것이라고 말했음.


▶ 엔지켐생명과학주가.

- 엔지켐생명과학주가는 최초로 미 FDA 코로나 치료제 2상 승인 소식에 주목을 받고 있습니다. 이 글은 엔지켐생명과학주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.

2020년 7월 28일 화요일

코로나19 팬데믹 중 가장 최악. 그런데 미 실업 보험 삭감? 희망은 모더나 백신 임상 3상 시작 소식!



- 시진핑의 자립경제 계획, 구조적 개혁 없으면 실현 어려워.

: 시진핑 중국 국가주석이 미국과의 갈등과 코로나19 사태를 극복하기 위해 자립경제를 강조하고 있지만, 구조적인 개혁 없이는 목표 달성하기는 어려울 것이라는 전망이 나옴.

: 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)는 28일 경제전문가들을 인용해 점증하는 지정학적 위험을 상쇄하기 위한 중국의 경제적 자립 계획은 구조적인 개혁을 필요로 한다고 지적했음.





- 경제적 안정 미국인 재산 8억 원으로 코로나 전보다 30% 하락.

: 미국인들이 경제적으로 안정감을 갖는 재산 규모는 약 8억 원 수준으로 코로나19 사태 전보다 30% 줄어든 것으로 조사됐음.

: 이번 조사에서 57%는 코로나19 때문에 경제적인 타격을 받았다고 응답. 특히 밀레니얼 세대(24~39세)는 69%가 경제적인 타격을 받은 것으로 조사됨.



- WHO, 코로나19 사태 우려로 긴급 위원회 재소집.

: 세계보건기구(WHO)는 이번 주 후반 코로나19 긴급 위원회를 재소집하고 현 상황 평가 및 권고 사항 등을 전달할 것이라고 밝힘.

: 테워드로스 사무총장은 팬데믹 선언이 6번째이지만 코로나19 팬데믹이 가장 심각한 상황이라고 우려.



- 미 공화당, 실업 보험 추가 지원 주당 200달러로 삭감 추진.

: 미 공화당이 실업 보험 추가 지원 규모를 현행 주당 600달러에서 200달러로 줄이는 방안을 제시할 것으로 보인다고 워싱턴포스트 등 주요 외신이 보도.



- WSJ, "연준, 경제 지원 방안 논의 지속할 것"

: 연준의 7월 FOMC를 앞둔 가운데 추가적인 부양책을 발표하지는 않겠으나, 코로나19 충격을 완화하기 위한 경제 지원 방안에 대한 논의를 이어갈 것이라고 월스트리트저널(WSJ)이 보도.



- 모더나, 코로나19 백신 임상 3상 돌입.

- 로버트 오브라이언 미 백악관 국가 안보보좌관 코로나19 양성 판정.

- 모로코ㆍ알제리 등 북아프리카 지역 국가들 코로나19 재봉쇄 시행.

- 미국 6월 내구재 주문 MoM 잠정치 7.3%로 예상(6.9%) 상회.

- 미국 6월 핵심 자본재 수주 MoM 잠정치 3.3%로 예상(2.2%) 상회.