- 6일(현재 시각)으로 국내 최초로 미국 식약의약국(FDA)로부터 신약물질 'EC-18'에 대한 코로나 10 치료제 임상 2상 시험계획(IND) 승인받았다고 7일에 밝힘.
- 미국이 국내보다 코로나 19 환자 수가 월등히 많고 중증 환자 비율도 높아 임상지원 환자를 모집하기 유리해 이르면 내년 상반기 내엔 임상이 마무리될 것으로 조심스럽게 전망하고 있음. 엔지켐은 임상 경과에 따라 EC-18을 우선 투약할 수 있게 FDA에 긴급 사용승인(EUA)도 신청할 계획.
- 엔지켐생명과학은 FDA가 EC-18이 코로나19 사망요인 1위인 사이토카인 폭풍을 효과적으로 제어하는 작용기 전에 주목해 코로나 19 임상 2상 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 분석하고 있음.
- EC-18은 항코로나 19 작용 기전을 검증받은 신약물질. 패턴인식 수용체(PRR, TLRs)의 세포 내 재순환을 촉진시켜 코로나 19로 인한 사이토카인 폭풍 등 염증성 질환을 효과적으로 치료.
- 이번 임상은 코로나 19 감염성 폐렴 환자 60명을 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 시험이 진행. 환자 30명에게는 EC-18과 표준치료제를, 나머지 위약과 표준치료제를 투약해 경증 폐렴 환자를 대상으로 EC-18이 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증으로의 진행을 어느 정도 예방할 수 있는지 효능 및 안전성 평가가 이뤄짐.
▶ 6/24. 엔지켐생명과학주가, 글로벌 신약 특허 등록 100건 돌파
- 미국, 중국, 일본, 프랑스, 독일, 스위스, 영국, 스페인 등 전 세계 20여 개국 특허청으로부터 신약개발과 기술 라이선스에 필수적인 '글로벌 신약' 관련 국내외 특허 총 101건을 등록했음
- 글로벌 신약 EC-18의 기술과 관련해 EC-18 유도체 물질, 제법, First-in-Class(세계 최초) PETA 염증성 질환 치료 작용하기 전, 코로나19 감염병, 항암, 비알콜성지방간염(NASH), 구강점막염, 호중구감소증 등 약 170건의 특허를 확보.
- 글로벌 신약 관련 특허 101건을 포함, 원료의약품 관련 특허 10건, 조영제 관련 특허 2건을 등록해 총 113건의 등록된 특허를 보유. 현재 글로벌 신약 특허 68건과 원료의약품 2건, 조영제 14건 등 총 84건의 특허를 출원한 상태로 연내 150건 이상의 특허를 성취할 것으로 기대.
- 손 대표는 1분기 매출액 대비 연구개발비가 35%를 넘어 코스닥 기업 2위를 차지하는 등 글로벌 신약 개발 기술과 관련 지적재산권 확보에 집중 투자해왔다며 글로벌 바이오 제약기업으로 도약할 것이라고 말했음.
▶ 엔지켐생명과학주가.
- 엔지켐생명과학주가는 최초로 미 FDA 코로나 치료제 2상 승인 소식에 주목을 받고 있습니다. 이 글은 엔지켐생명과학주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.
- 2차전지 설비 전문 업체 디에이테크놀로지는 장폭 셀 스태킹 설비 개발에 성공했다고 밝힘. 개발된 장폭 셀 스태킹은 최고 속도 0.5/sheet에 달하는 설비로 기존 장폭 적층 Z-스태킹 중 최고의 속도를 지니고 있다. 이번 개발은 그동안 지속적으로 발생했던 이매 분리 이슈를 해결하고, 국외 기업의 장폭 셀 증설 계획에 따라 진행.
- 크게 3가지의 신기술이 적용됨. P&P 유닛이 동작하는 동안 매거진 유닛에서 바이브레이션 패드를 통해 이매분리가 진행되는 신규 방식을 차용. 또한, 첫 번째 P&P 유닛과 두 번째 P&P 유닛을 동시에 작동하는 구조로 롱 셀 이송 시 택트 타임을 최소화했고, 신규 적층방식을 활용해 셀 무너짐 현상을 완화.
- 당사의 입지가 더욱 강화될 것이며 올 하반기에도 국내외 배터리 증설 이슈가 있는 만큼 기술경쟁력을 통해 수주를 확대해 나가겠다고 말함.
→ 8/4. 10억 원 규모 CB 행사, 전환가액 1,007원
→ 8/3. 금형 대체 고속 레이저노칭 장비 개발 '생산성 1.5배 향상'
- 고속 레이저노칭 방비는 1,200mm/s로 생산이 가능해 기존 장비보다 생산 능력이 1.5배 향상됐음.
→ 7/20. 주당 1,007원' 15억 전환사채 행사 30일 상장.
→ 7/13. 2차 전지 제조 관련 국내 특허 취득
- 음극판 양극판을 정해진 순서대로 쌓아 제조할 수 있는 방식의 '스택(쌓기)' 관련 장비.
▶ 참고 자료 - 2차전지 관련주, 노칭, 폴딩 등
▶ 디에이테크놀로지 주가 차트 - 2차전지 관련주, 노칭, 폴딩 등
- 테슬라는 2분기 전기차 판매량이 기존 예상치 7만 대를 초과한 9만 650대를 기록했습니다. 이런 것처럼 6월부터 완성차 판매 시장 내에 전기차 침투율이 역대 최대 소식에 2차전지 장비(노칭, 폴딩 등) 관련 라인업을 보유하고 글로벌 배터리 업체들과 활발하게 사업을 진행하는 디에이테크놀로지 주가 수혜 기대감을 가진 것 같습니다. 이 글은 디에이테크놀로지 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.
: 엑세스바이오는 22억 원 규모의 전환사채(CB) 청구권이 행사됐다고 공시. 전환청구된 주식은 45만 5,109주로 발행 주식 총수의 1.36%. 전환가액은 4,834원, 상장 예정일은 오는 21일. CB 잔액은 120억으로 감소.
- 7/29 코로나19 신속 진단키트 브라질 긴급 사용 승인 획득
: 항체 신속 진단키트 CareStart COVID-19 lgM/lgG가 브라질 시약 위생 감시국으로부터 긴급 사용 승인을 획득. 브라질 대형 제약사의 협력을 통해 제품 등록을 마쳤으며 해당 제약사의 판매 네트워크를 통해 현지 판매도 진행.
: 또한, 브라질 입찰 시장에도 참여할 계획. 브라질 코로나19 확진자 수는 미국에 이어 전 세계에서 두 번째로 많음.
- 7/27. 코로나19 신속 진단키트 미 긴급 사용승인 획득
: 미국에 신속 진단키트 생산시설을 보유, 연간 1억 테스트 이상의 말라리아 신속 진단키트를 생산하고 있음. 코로나19항체 진단키트 또한 유사한 생산 공정으로 수요에 충분히 대응할 수 있을 것으로 기대.
▶ 엑세스바이오 주가 관련 사업 내용 - 웰스바이오(자회사)
1) 품질 : 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능 평가에서 당사는 높은 점수를 받아, 높은 품질을 공식적으로 인정받을 수 있음.
2) 가격 : 원가 절감을 위해 비용 중 큰 비중을 차지하는 항체 중 한 가지 항체를 제외하고는 모든 항체의 생산 세포주를 자체적으로 보유하고 있으며 소량의 항체를 사용해 고품질 RDT를 생산하는 기술력을 개발하여 사용. 또한, 생산에 필요한 골드를 직접 가공하여 투입되는 비용을 최소화.
3) 입찰의 변화 : 입찰의 형태가 변모해가면서 입찰 시장의 진입 장벽이 더 높아지고 있음.
4) 해외 민간부문 시장 확대 : 해외 시장은 기존에 비영리 단체를 통한 공공 부문 비중이 높음. 민간시장의 비중을 늘리기 위해 CHAI와 양해 각서를 맺고 RDT 프로그램을 통한 민간 부분 판매망을 늘려가는 중.
▶ 엑세스바이오 주가 관련 기타 진단 사업 분야 - 웰스바이오(자회사)
1) G6PD 결핍 진단 RDT
- G6PD 결핍은 유전적인 질병이기 때문에 특정한 지역에 편중되어 발생하는 특징을 가지고 있음. 실제 전 세계 인구 약 5%인 3억 5천만 명이 G6PD 결핍 인구로 추정.
- 현재 G6PD 결핍을 진단할 수 있는 POCT가 상용화되지 않은 상황이며, APMEN의 전문가들과 2009년부터 G6PD POCT 제품의 개발에 착수. G6PD는 2015년에 WHO 주관으로 진행되었던 MPAC에서 현장진단으로 유일하게 사용 가능하다는 점을 인정받음.
2) G6PD 바이오센서
- 6GPD 결핍 정도를 정확하게 분석할 수 있으며, 당사의 진단기기는 진단 과정이 간단하며 높은 가격경쟁력을 가지고 있음. 또한 기기의 값이 비교적 저렴하고 휴대 사용이 가능. 이로 인해 지금까지 2차, 3차 진료기관으로 제한되었던 G6PD 결핍의 진단이 1차 의료기관까지 확대되는데 기여할 것으로 기대.
3) 분자진단 사업
- 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하여 진단하는 방법. 세밀한 진단, 개인 맞춤형 진단 및 치료에 활발히 활용되고 있음. 분자 시장은 중국, 한국, 인도 등 신흥국에서의 높은 수요를 중심으로 체외 진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있음.
- 당사는 다중 유전자 동시 증폭 분지 진단 기술 확보하고 인유두종바이러스 진단 제품 이외에도 선천성부신과형성증, 자연살해세포 수용체 진단 등의 분자진단 제품을 개발하는데 성공.
- 분자진단 사업 비중을 높임으로써, 진단과 치료를 동시에 하는 동반 진단 분야에 선제적으로 대응할 계획이며, 의료 서비스 분야의 성장률이 높은 중국, 중동, 동남아시아, 중남미 지역으로 시장을 다변화할 것.
▶ 엑세스바이오 주가 차트 - 우리들제약(최대주주), 웰스바이오(자회사)
- 최근 코로나19 신규 확진자는 지속적으로 증가하고 많아지고 있어, 신속 진단키트 회사들을 알고 있음 도움이 되실 것 같습니다. 최대주주는 우리들제약이기에 한 번쯤 우리들제약도 어떤 회사인지 보시면 좋을 것 같습니다. 그럼 우리들제약, 엑세스바이오, 월스바이오 뉴스 잘 체크하시고, 이 글은 엑세스바이오 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.
