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2021년 8월 16일 월요일

셀트리온 분석. 지나간 실적은 잊자. 하반기 렉키로나 승인이 중요해!


인플렉트라 선호의약품 등재 보험사가 늘어나고 있고, 화이자-존슨앤존스 레미케이드 독점 금지 소송을 합의하면서 인플렉트라의 향후 점유율 상승이 예상됩니다. 화이자의 인플렉트라 가격 인하 있으나, 보수적인 수준으로 가격을 설정하여 더 이상 가격 인하로 인한 변동 대가 영향은 없다는 점은 긍정적입니다. 상반기 렉키로나 생산하여 재고 비축을 하였기 때문에 하반기 유럽 승인되면 공급물량 확대가 기대됩니다. 09~10월 유럽에서 렉키로나 승인 선정되면, 유럽 내 국가에서 레퍼런스 승인으로 면제받는 국가들이 나타날 수 있으며 관련 국가 비축물량 계약 확대로 이어질 것으로 예상됩니다.


렉키로나는 현재 브라질과 인도네시아에서 긴급사용승인을 획득한 바 있습니다. 동물 효능 시험에서 베타, 감마, 델타 변이에 대해 중화 능력이 있다는 결과를 확보하였고, 유럽 EMA에 델타 변이 관련 동물 자료 또한 제출하였습니다. 국내 렉키로나 누적 처방 환자는 8/5일 기준 8,610명에 달합니다. 유플라이마 1분기 1,188억 원 공급 대비 2분기에는 매출이 발생하지 않았는데, 06월부터 유럽 국가 순차 출시에 따라 하반기 매출 발생할 수 있을 것으로 기대합니다.


2분기 매출액은 4,318억 원(+1% YoY), 영업이익 1,632억 원(-10% YoY)으로 시장 기대치를 하회하였습니다. 인플렉트라가 미국 사보험사 유나이티드헬스케어, 에트나, 시그나 등 선호의약품으로 등재되면서 수요 급증함에 따라 비교적 원가율이 높은 램시마IV 생산 확대 영향이 있었습니다. 램시마IV 매출은 993억 원(+16% YoY)으로 증가하였는데, 긴급 물량 공급이 필요함에 따라 CMO를 활용하면서 원가가 높아졌습니다. 원가율은 올해 1분기 35%에서 2분기 45%로 증가하였습니다. 트룩시마 매출액 1,382억 원(+15% YoY)으로 생산 및 공급 물량이 증가하며 원가율 상승을 일부 상쇄하였습니다.

2021년 7월 4일 일요일

셀트리온, '렉키로나' 동물실험에서 감마 변이에 효능 있다고 밝혀


셀트리온이 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 브라질 감마 변이 바이러스에 대한 동물 효능시험 결과, 유효성을 확인했다고 밝혔습니다. 코로나19에 감염된 실험용 쥐 55마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인했다는 것입니다.

특히 사람 치료 용량 대비 낮은 용량 투여 시에도 바이러스 제거 효능이 입증됐습니다. 실험용 쥐의 경우 생존율에서도 렉키로나 투여군 생존율은 100%인 반면 대조군 생존율은 0%로 나타났습니다.


이 결과는 앞서 진행한 남아공 베타 변이에 대한 페럿(Ferret) 및 실험용 쥐 대상으로 실시한 실험과 일관성을 보였다는 게 셀트리온 측의 설명입니다. 세포주 수준의 시험에선 초기 바이러스보다 중화능이 낮은 것으로 나타났지만 동물 시험에선 충분한 치료 효능이 나타난 사례입니다.

셀트리온 관계자는 "최근 우려가 높아지고 있는 델타 변이에 대해서도 긍정적 동물시험 결과를 기대하고 있다"라고 말했습니다.


셀트리온은 공신력 있는 국내외 기관과 협력해 각종 변이 바이러스를 대상으로 렉키로나의 세포 수준 중화능 및 동물 효능시험을 향후에도 지속적으로 진행해 나갈 계획이며 현재 진행 중인 인도 발 델타 변이에 대해서도 07월 내 동물 효능시험 결과를 확보할 예정입니다.

2020년 9월 17일 목요일

코로나 관련주(셀트리온 등) 앱클론 주가.'AM201' 코로나19 치료용으로 개발!


▷ 앱클론 주가

- 동사는 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 코스닥 시장에 기술 특례 상장함.

- 동사 보율 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음. 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발 중.

- 개발한 신약은 직접 판매하지 않고, 다국적 제약사 등에 전임상 단계에서 License-out 하여 수익창출함.




▷ 앱클론 주가 관련 이슈

→ 8/8. 'AM201' 코로나19 치료용으로 개발

- 항체 기반 치료제 전문 기업 앱클론은 TNF-a와 IL-6를 동시에 억제하는 기전을 지닌 자가면역질환 치료제 AM201을 중증 코로나19 환자들이 겪는 CRS 치료제로 적응 중을 확대하고 있다고 밝힘. 이는 코로나19 항체 신약 개발과 별개로 진행 예정.



- AM201은 자가면역질환을 유발하는 질환단백질로 알려져 TNF-a와 IL-6를 동시에 억제하는 이중 항체치료제. 앱클론의 이중 항체 개발 플랫폼인 AffiMab을 통해 발굴된 신약 후보물질. 사이토카인의 과다 분비로 인한 CRS를 수반하는 다양한 질환으로 적응증을 확대할 수 있는 구조적 강점을 지니고 있음.



- 관계자는 "글로벌 빅파마들의 IL-6 저해제가 코로나19 증상 개선을 위한 임상 실험에서 실패가 이어지고 있다"며, "앱클론의 AM201은 이중 항체 형태로 TNF-a와 IL-6를 동시에 억제하기에 IL-6만을 억제하는 저해제 대비해 개선된 코로나19 CRS 치료 효과가 기대된다고 밝힘.


- 한편 앱클론은 AM201의 기술이전 가능성을 높이기 위한 데이터 패키징을 진행 중.


- 회사는 현재 대량생산 가능을 위한 최종 세포주 선별 단계에 있으며, 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환 및 CRS를 수반하는 다양한 질환을 타깃 적응 중으로 기술이 전을 준비하고 있다고 밝힘.



▷ 앱클론 주가 차트

- 앱클론 주가는 코로나 관련주 입니다. 이 글은 앱클론 주가 및 기업 분석 시 참고해 주세요.



코로나19 진단키트 관련주 바이오톡스텍 주가. 셀트리온 자사 2대 주주! 솔젠트와도 관련 있다?


▷ 바이오톡스텍 주가

- 동사는 2000년에 설립되어 의약품, 농약, 식품, 화학물질 등의 안전성, 유효성 평가, 신물질 약효검색, 동물실험 신기술 및 대체 기술 개발을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 2007년 코스닥시장에 상장함.

- 지배회사는 신물질 개발 단계에서의 핵심과정인 비임상 연구 사업을 영위.

- 연결대상인 스카스비티티바이오애널리시스를 통해 생체시료 분석을 통한 의약품 등의 연구개발 지원 사업을, 세종벤터파트너스를 통해 바이오 전문 창투업을 영위함.

- 코로나19 진단키트 관련주.



▷ 바이오톡스텍 주가 관련 소식- 코로나19 진단키트 관련주

→ 셀트리온이 2대 주주?

- 바이오톡스텍은 셀트리온이 자사 지분을 11.18%를 갖고 있는 2대 주주란 소식이 알려져서 부각.


→ 9/12. 바이오톡스텍 시험 결과..'C3 샴푸 탈모예방 및 발모 효능' 확인


→ 7/10. 코로나19 진단시약 생산 1위 솔젠트와의 관계 부각

- 분자진단 전문 기업 솔젠트가 스전 세계 최대 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 생산 능력을 확보했다는 소식에 이원다이애그노믹스(EDGC), 바이오톡스텍 등 관련 기업 부각.


- 바이오톡스텍의 관계사인 세종벤터파트너스가 세종농식품바이오투자조합1호를 통해 솔젠트에 투자한 소식이 긍정적인 영향을 끼친 것으로 보임.



*참고사항 셀트리온 최근 이슈*

- 9/17. 셀트리온 3사, 코로나19 치료제 2ㆍ3상 승인 / 연내 종료 계획

- 9/16. 코로나19 치료제 9만 명분 생산 시작



▷ 바이오톡스텍 주가 관련 사업 - 코로나19 진단키트 관련주

비임상 CRO 부문

- 현재 (주)바이오톡스텍은 의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 화학물질 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대하여 세포, 동물 등을 이용하여 효능과 인테의 유해성을 평가하여 연구하는 바이오산업의 인프라 산업으로서 신물질 개발 단계에서의 핵심과정인 비임상 연구를 주사업으로 하고 있음.


- 국내의 경우 바이오톡스텍과 같은 위탁 연구기반의 비임상시험 전문기관이 정부 산하기관 1곳과 민간연구기업 1곳이 있음. 민간부분에서는 바이오톡스텍이 선두라고 판단됨.



▷ 바이오톡스텍 주가 차트

- 바이오톡스텍 주가는 셀트리온이 2대 주주이고, 솔젠트와도 관련이 있고, 코로나19 진단키트 관련주입니다. 그렇기 때문에 셀트리온, 솔젠트 등 바이오톡스텍과 관련 있는 뉴스도 참고하시면 좋을 것 같습니다. 이 글은 바이오톡스텍 주가 및 기업분석 시 참고해 주세요.



2020년 7월 5일 일요일

우리들휴브레인 주가, 셀트리온과 개발한 비비비의 Mark-B항원진단키트 유통맡는다?!



▶우리들휴브레인

- 동사와 종속회사는 연결실체를 사업 부문별로 사업의 특성에 따라 메디컬 사업 부문, 생활건강 부품, 의약품 사업 부문 등으로 구성.

- 인공지능(AI) 관련 서비스 개발업을 신규 사업 목적에 추가하며서 사업 포트폴리오 재편 검토 중.

- 안마 의자와 매트리스, 위생용품, 건강식품업, 광학기기와 이미용기기, 인공지능(AI), 가상현실(VR), 증강현실(AR) 관련 제품과 서비스 개발업 등을 신규 사업 목적으로 추가함.



▶ 최근이슈

- 7/6. 우리들휴브레인, '항원진단키트' 유통 기대감에 강세.

: 증권사 분석이 긍정적으로 영향을 미치는 것으로 풀이 "셀트리온과 협업해 개발한 비비비의 Mark-B 항원진단키트가 유럽 CE 인증을 획득했다며 우리들휴브레인은 비비비의 2대 주주"며 "Mark-B 진단키트의 유통을 책임지게 될 것으로 예상된다"고 말함.

: "기존 개발했던 'Vistem covid-19 키트' 플랫폼 위에 셀트리온 항원-항체 기술이 접목돼 유전자진단(RT-PCR) 수준의 민감도와 함께 10분 이내에 진단 검사 결과를 확인할 수 있어 빠르게 매출로 연결돼 의미 있는 숫자를 보여줄 것으로 기대된다고" 강조.


▶ 사업 부문


1) 메디컬 부문 : 의료기기

- 우리들휴브레인은 의료기기 시장의 주도권을 획득하기 위한 노력 일환으로 2009년 12월 제약부문과 메디컬 부문을 분할하였고, 사업 부문의 전문화와 공격적인 마케팅을 통해 의료기기 부문에서 높은 매출액 달성을 목표로 하고 있음. 향후 노령인구의 증가와 영업 네트워크의 확장, 품질 및 가격 경쟁력을 바탕으로 적극적인 영업활동을 계획 중.

2) 의약품 사업 부문

- 고객의 요구에 부합하는 품목을 구축하기 위해 노력하고 있으며, 현재 시대 트렌드를 반영한 비만치료제 등을 전략적인 품목으로 지정하여 영업활동 중.

3) 스토리지 사업 부문

- 종속회사인 (주)그린벨시스템즈는 1997년 1월에 EMC Partner로 선정되었으며, EMC 스토리지 및 솔루션 제품의 판매, 구축, 유지 보수를 주요 사업으로 영위.

- 글로벌 업체인 EMC의 정책과 프로세스에 대한 깊은 이해를 바탕으로 해당 분야에 10년 이상의 경력을 가진 전문가 그룹을 SI 인력으로 구성하고 있으며, 주로 대기업 그룹사 등 분야별 메이저 업체들을 고객사로 보유.


▶ 참고 자료



↓포괄손인계산서


▶ 주가차트

- 아직 정확하게 우리들휴브레인 주가는 셀트리온과 협업한 비비비의 항원진단키트 유통을 책임진다는 건 아니지만, 그럴 수 있다는 기대감으로 올라가고 거래량이 많아진 것으로 보고 있습니다. 코로나 확진자 수가 빠르게 증가하고 있는 만큼 기대감이 더 커지는 것 같습니다. 과연 진짜로 셀트리온과 협업한 항원진단키트 유통을 책임질지는 지켜봐야 할 것 같습니다. 우리들휴브레인 주가 및 기업분석에 참고해 주세요!

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