앱클론 주식 주가 분석. 항암제 AC101의 2상 진입이 의미하는 것

Clinicaltrials.gov(NCT04908813)에 상하이 헨리우스의 HLX22(AC101) 2상 개시가 공개되었습니다. AC101은 2016년 앱클론에서 헨리우스로 기술 이전된 HER2 표적 단클론 항체 치료제입니다. AC101은 허셉틴과 표적은 동일하나 상이한 Epitope과 결합해 병용 투여시 세포자살 (Apoptosis) 현상을 가속화하는 기전입니다. 헨리우스는 아직 구체적인 1상 결과를 공개하지 않았으나 1상 최대 복용량이 2상 복용량으로 결정된 것을 고려할 때 1상에서 큰 부작용은 없었고 효능도 성공적으로 입증한 것으로 추정됩니다. AC101+허셉틴 병용 투여는 동물 모델에서 압도적인 종양 제거 효과를 입증한 만큼 후속 임상에서도 기존 HER2 양성 재발성/전이성 위암 1차 치료제로서 효능 입증이 기대됩니다.

앱클론의 CD19 표적 Car-T 치료제 AT101은 예정대로 개발이 진행되고 있습니다. 06월 내에 1상 IND 신청, 2021년 내 1상 승인이 예상됩니다. Car-T 치료제는 1상부터 규모 있는 임상(60~100명)으로 진행되는 만큼 2022년 중반 이후 동 치료제의 성패를 가늠할 수 있을 것입니다. 특히, AT101은 기존 CD19 표적 Car-T 치료제와는 상이한 Epitope과 결합해 기존 Car-T 치료제보다 우월한 효능을 보일 것으로 기대됩니다.

AC101의 성과는 앱클론의 높은 항체 기술력이 바탕이 되었습니다. 앱클론은 그동안 수만 건의 항체 개발 경험을 토대로 차별적인 Epitope 스크리닝 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 AC101, AT101 등의 물질을 개발해내고 있습니다. 이 같은 근본적인 기술력이 이후 이어질 AT501(Switchable Car-T), AM105(이중항체)의 추가 개발 및 가치 확대로 이어지길 기대합니다.

코로나 관련주(셀트리온 등) 앱클론 주가.'AM201' 코로나19 치료용으로 개발!

▷ 앱클론 주가

- 동사는 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 코스닥 시장에 기술 특례 상장함.

- 동사 보율 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음. 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발 중.

- 개발한 신약은 직접 판매하지 않고, 다국적 제약사 등에 전임상 단계에서 License-out 하여 수익창출함.

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▷ 앱클론 주가 관련 이슈

→ 8/8. 'AM201' 코로나19 치료용으로 개발

- 항체 기반 치료제 전문 기업 앱클론은 TNF-a와 IL-6를 동시에 억제하는 기전을 지닌 자가면역질환 치료제 AM201을 중증 코로나19 환자들이 겪는 CRS 치료제로 적응 중을 확대하고 있다고 밝힘. 이는 코로나19 항체 신약 개발과 별개로 진행 예정.

- AM201은 자가면역질환을 유발하는 질환단백질로 알려져 TNF-a와 IL-6를 동시에 억제하는 이중 항체치료제. 앱클론의 이중 항체 개발 플랫폼인 AffiMab을 통해 발굴된 신약 후보물질. 사이토카인의 과다 분비로 인한 CRS를 수반하는 다양한 질환으로 적응증을 확대할 수 있는 구조적 강점을 지니고 있음.

- 관계자는 "글로벌 빅파마들의 IL-6 저해제가 코로나19 증상 개선을 위한 임상 실험에서 실패가 이어지고 있다"며, "앱클론의 AM201은 이중 항체 형태로 TNF-a와 IL-6를 동시에 억제하기에 IL-6만을 억제하는 저해제 대비해 개선된 코로나19 CRS 치료 효과가 기대된다고 밝힘.

- 한편 앱클론은 AM201의 기술이전 가능성을 높이기 위한 데이터 패키징을 진행 중.

- 회사는 현재 대량생산 가능을 위한 최종 세포주 선별 단계에 있으며, 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환 및 CRS를 수반하는 다양한 질환을 타깃 적응 중으로 기술이 전을 준비하고 있다고 밝힘.

▷ 앱클론 주가 차트

- 앱클론 주가는 코로나 관련주 입니다. 이 글은 앱클론 주가 및 기업 분석 시 참고해 주세요.



앱클론, 코로나19 테마가 없어도 앱클론 주가는 잘 올라간다?! 올해 전망과 현재 임상은???

▶ 앱클론 기업개요

- 2010년에 설립된 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업이며, 2017년 9월에 기술특례로 코스닥 상장함.

- 앱클론의 보유 기술은 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높음.

* 핵심기술 NEST, AffiMab은 혁신적 항체의약품 개발 기술로 기술 자체 경쟁업체는 없음.

- 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발 중.

- 개발한 신약은 직접 판매하지 않고 다국적제약사 등에 전임상 단게에서 라이센스아웃하며 수익 창출함.

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▶ 최근 이슈들!!

1) 6.10 모든 유형 코로나19 유효 중화항체...글로벌 임상 기대 강세.

: 아직 완벽한 코로나19 치료제가 없는 상황으로 앱클론 항체 후보물질 발굴 플랫폼인 'NEST'를 가지고 있어 빠른 초기 후보물질 스크리닝이 가능하고, 코로나19 바이러스의 모든 유형에 적용가능한 치료제라는 측면에서 우월하다고 평가 받고 있음.

2) 6.2 암 예방ㆍ치료 관련 항체 日 특허 취득.

: 안전성이 개선된 허2단백질(HER2)에 특이적으로 결합하는 항체(AC101)에 대한 일본 특허권 취득. 패밀리 특허는 한국 및 호주에 등록. 미국, 유럽, 중국, 캐나다에서 등록 심사 중.

: 해당 특허의 모항체 특허(PCT/KR2014/004317)는 미국, 유럽 등 10개국에 등록되어 있음.

: 파트너사(헨리우스 바이오텍)로부터 수령하는 AC101의 로열티 확보와 재산권 보호를 적어도 3년 연장할 수 있는 장점 있음.

3) 5.20 신생혈관 질환 항체 유럽 특허 등록.

: AC104라는 우수한 항암 효과를 보이는 항체 물질에 관한 재산권을 보호 받고 해당 기술의 가치 증대와 기술 이전을 통한 사업화에 나선다는 전략으로 국내 및 미국 특허는 이미 등록을 마친상태.

: 회사는 자체 항체 개발 플랫폼인 'NEST'를 통해 도출 성공했으며, 시중 판매 중인 항체치료제와 달리 혈관내피세포 성장인자(VEGF)에 의한 저항성을 극복하는 차별적인 작용을 보유한 것이 특징.

: 대표이사는 "기존 항체 치료제 한계를 극복하고 신생혈관 관련 치료 분야에 새로운 대안을 제시 할 것이며, 치료제 개발 임상 및 사업화에 주력해 상용화 시기를 앞당기고 기업 경쟁력을 높이겠다"고 말함.

▶ 참고자료

↓포괄손익계산서

▶ 앱클론 주가 차트.

- 최근 코로나 치료제 재료 유입으로 코로나 관련 테마성 주가 흐름을 보이며 급등하는 추세입니다. 앱클론이란 기업을 알아보실 때 도움이 되셨으면 합니다.

- 주식하시다가 혼자하기 불안하다, 주식초보여서 못하겠다하시는 분들은 저희 무료카톡방에 한번 들어와보시는걸 추천드립니다.^^