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2020년 8월 3일 월요일

옵티팜, 제넨바이오 등과 함께 코로나19 백신 공동 개발. 확진자 계속 증가하는데.. 제노포커스 주가는?


[ 제노포커스 주가 ]

- 2000년에 설립되었으며, 미생물 대사를 이용한 산업용 특수 효소 개발/생산 전문 기업임. 2015년에 기술성평가 특례를 통해 코스닥 시장에 상장함.

- 효소 개량에 효과적으로 적용되는 미생물 디스플레이 기술, 대량생산 가능한 분비발현 기술 등의 플랫폼 기술을 보유함.

- 주요 제품으로 면역증강물질 GOS 제조에 쓰이는 락타아제, 반도체나 섬유세척 및 표백에 사용되는 과산화수소를 친환경적으로 분해하는 카탈라아제가 있음.

- 옵티팜, 제넨바이오, 휴벳바이오, 연세대 등 8개 기관과 코로나19 점막면역백신 공동 개발.



[ 제노포커스 주가 관련 이슈 ]

→ 8/3. 항산화 효소 소재 미국 안전 인증

- 제노포커스는 미생물 유래 항산화 물질인 수퍼옥시드 디스무타아제(SOD)의 미국 메디컬 푸드를 위한 일반 안전 승인(GRAS)을 받았다고 밝힘.


- SOD는 체내 존재하는 효소로서 활성산소를 제거해 신체 항산화 기능에 중요한 역할. 활성산소는 체내에서 과다하게 생성될 시 신체의 주요 근간인 세모막, 단백질, DNA를 파괴하고 각종 성인병을 유발하는 것으로 알려짐. 나이가 들수록 SOD 생성 능력이 줄어들고 유병률이 증가해 섭취가 중요.


- 제노포커스는 이 같은 SOD를 상업적 목적에 맞게 대량으로 생산할 수 있는 기술을 확보하고 미국 시장에 진입하기 위해 GRAS 승인을 받았음. SOD안전성을 입증하기 위해 3년간 GLP기관과 CRO 기관서 동물시험을 진행했고 결과를 최근에 제출.


- 앞으로 국내 판매를 위해 개별인정형 원료신청과 동시에 생산 공장의 GMP 인증획득을 추진하고, 국내 마케팅 전문 기업과 협업하여 국내 시장에서 제품 판매를 확대해 나갈 것이며, 미국에서는 기존 거래선을 활용하여 본격적인 메디컬푸드 제품으로의 판매를 시작할 계획.



→ 7/14. 영국 프리바이오틱스 회사와 110억 원 공급 계약

- 영국 최대 유제품 업체인 D사와 갈락토올리고당(GOS) 합성용 효소인 락타아제 공급 계약을 체결했다고 밝힘.


→ 6/2. 제넨바이오, 옵티팜, 연세대, 바이넥스 등 8개 기관과 코로나19 점막면역 백신 공동 개발

: 제넨바이오, 옵티팜, 연세대, 바이넥스 등 8개 기관과 코로나19 점막면역 백신 공동 개발하기 위한 업무 협약을 체결.

: 점막면역백신은 기존 백신이 유도하는 항체 lgG와 입,코 등 점막에서 분비되는 병원균을 일차적으로 막는 역할을 하는 lgA 항체와 선천면역반응을 유도하여 호흡기 바이러스와 변이를 쉽게 일으키는 코로나19 차단에 효과적일 것이라고 함.

: 제논포커스는 원천기술을 이용해 항원 단백질을 제조. 항원 단백질이 있는 포자를 통해 점막의 면역세포에 항원을 효율적으로 전달하면 T세포가 활성화된다고 함.


[ 간단하게 경쟁력 우위인 점 ]

1) 효소개발 및 생산 단계 전주기 기술 보유

- 당사는 효소 개량에 효과적으로 적용되는 미생물 디스플레이 기술과 해당 효소 개량체의 고효율 생산을 가능케 하는 단백질 분비 발현 기술 외에도 효소 개발부터 생산, 제품화에 필요한 요소 기술들을 모두 확보하여 효소 사업에 필요한 전주기적 기반 기술 패키지를 갖추고 있음.


2) 미생물 디스플레이 기술의 경쟁 우위

- 박테리아와 포자를 기반으로 한 다양하고 최적화된 디스플레이 기술 포트폴리오를 보유하고 있으며, 용도에 따라 최적의 디스플레이 기술을 선택하여 해당 응용 분야에 활용.


3) 재조합 단백질 분비 발현 기술의 경쟁 우위

- 해당 단백질을 얻기 위해 별도로 세포를 파쇄하여 정제하는 과정 없이 배양액으로부터 쉽게 고순도의 단백질을 얻을 수 있기 때문에 경제적 대향 생산을 가능. 실헙실 수준의 기술은 많이 알려져 있으나, 완성도가 높은 산업화 수준의 분비 발현 기술은 기술 장벽이 높아 세계적 효소 전문 기업들이 보유하고 효소 제품 상업화에 활용.


4) 우수한 연구개발 인력 및 경영진

5) 외부 연구개발 네트워크

6) 고객 개발 진입 장벽.


→ 신규사업

- 신규사업은 제품의 시장 확장, 다양한 맞품 효소 제품 포트폴리오 신규 개발, 치료용 효소 개발 등.


[ 제노포커스 주가 차트 ]

- 이번에 코로나19 전세계 일일 확진자가 증가해서 그에 관련된 진단키트 관련주 들이 주목을 받고 있습니다. 그 중 하나인 제노포커스 주가는 제넨바이오, 옵티팜, 연세대, 바이넥스 등 8개 기관과 코로나19 점막면역 백신 공동 개발을 한다고합니다. 제넨바이오, 옵티팜, 연세대, 바이넥스 등이 어떤 역할로 공동 개발에 참여하는지도 같이 보시면 좋을 것 같습니다. 이 글은 제노포커스 주가 및 기업 분석 시 참고해주세요.

2020년 7월 21일 화요일

코로나로 실적 부진..피해업종? 유니세프 수출로 아니다!! 유바이오로직스 주가를 알아보자!




▶ 유바이오로직스 주가

- 2010년 3월에 설립되어 백신 제조 및 바이오의약품 수탄연구/제조업을 영위하는 벤쳐기업으로, 2017년 1월에 코스닥 시장에 상장함.

- 주요 제품으로 콜레라백신 유비콜을 생산하고 있으며, 2015년과 2017년에 각각 유비콜과 유비콜 플러스에 대해 WHO PQ승인을 받음.

- 2017년에 KIST로부터 면역증가제, EcML 생산기술을 이전받았고, 2018년 4월에 춘천 제 2공장을 준공함.



▶ 유바이오로직스 주가 관련 사업 내용

1) 백신 부분

- 2015년과 2017년에 각각 유비콜과 유비콜 플러스에 대해 WHO PQ승인을 받음. 당사는 첫 개발 제품인 유비콜의 WHO PQ승인으로 백신의 제품화 기술 및 품질, 설비 및 GMP 운영이 국내 및 국제적으로 인정받게 되었음.


- 2019년 경구용콜레라 백신을 유니세프 및 개별국가를 통하여, 1921만 도즈 이상 공급. 2019년 10월 빌앤멜린다 게이츠 재단에서 콜레라백신 증설을 위해 427만달러를 지원해주기로 결정해 이 자금과 당사 자금으로 추가 2,500만 도즈 증설을 진행 중. 2022년 하반기부터는 공급량은 2,500만 도즈 생산에서 약 5,000만 도즈가 될 예정.



- 접합단백질 CRM197를 이용한 다수의 세균백신 개발 : 정부 R&D과제의 지원을 받아 당사 기술진에 의해 저비용으로 생산하는 기술을 개발. 특히 19년 5월에는 천연형 대비 수율 10배이상 개선된 유전자재조합형 접합단백질을 개발 완료. 당사는 상기 고품질, 고수율의 접합단백질 생산기술을 바탕으로 장티푸스접합백신은 임상 3상, 폐렴구균 접합백신 및 수막구균 접합백신은 임상 1상 6월 15일에 시험 승인 받음.



2) CRMO 부분

- 초기 평가되는 5,000개 물질 중 5개만이 임상에 진입할 수 있고, 이 중 1개 품목만이 제품화되고 있음. 현재 당사는 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 생산하고 있음.


- 당사의 CRMO 매출은 매년 10억 원 ~ 25억 원 발생하고 있음. 2019년 4월 준공된 제2공장 V Plant 준공과 함께, CRMO 사업을 확대하려 하고 있음. 2019년 6월 스웨덴 SBH사와 ETVAX(대장균 백신)에 대한 3상 시료생산 및 상업생산에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결하였으며, 2020년부터 위탁 생산할 예정입니다. 또한, 국내 바이오 업체들을 대상으로 하는 CRMO 사업도 확대해 나갈 예정.



▶ 유바이오로직스 주가 관련 신규 사업

- 현재 신규 파이프라인 추가 및 제휴를 통한 사업다각화 추진 중. 국내 에이티지씨사와의 제휴를 통해 보툴리눔 톡신 사업화를 위해 공동 임상 3상을 진행 중. 피움바이오사와는 제휴를 통해 필러에 대한 사업화를 진행중. 또한, 미국 팝바이오텍사와 제휴를 통해 RSV, 대상포진, 알츠하이머 백신과 같은 프리미엄 백신에 대한 개발도 추진할려고 함.


▶ 유바이오로직스 주가 차트(코로나로 실적 부진일 것인가?)

- 올해 6월에 수막구균 접합백신 개발과제 지원대상으로 선정되었습니다. 또한 신종 코로나 바이러스(코로나 19) 영향으로 콜레라 백신 '유비콜-플러스'의 부진한 실적이 예상했으나, 하반기 유니세프(UNICEF)향 수출이 증가해 매출이 회복 될 것이라는 전망으로 신종 코로나 바이러스 (코로나19) 영향 걱정은 없다고 나왔습니다. 이 글은 유바이오로직스 주가 및 기업분석 시 참고 부탁드립니다.