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2020년 10월 15일 목요일

화이자 코로나 백신 개발 성공? 근본이 다른 백신이란 말이지!


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Street Insider는 "화이자(Pfizer)와 바이오엔테크(BioNTech가 공동으로 코로나19 백신 후보물질 BNT162b2에 대한 임상 3상을 진행 중이다"라고 전했다.


이에 Morgan Stanley의 David Risinger 애널리스트는 "1일(목) 화이자(Pfizer)의 Albert Bourla CEO는 공개서한을 통해 10월 내로 미 식품의약국(FDA)에 백신 데이터를 제출할 준비가 되어 있을 것이라 밝힌 바 있다"라고 언급했다.


"당사의 가정과 Matthew Harrison 바이오테크 애널리스트의 분석에 따르면, 화이자(Pfizer)의 백신 효능은 68% 이상으로 예상되며, 동사는 2차 중간 분석 발표 시까지 이 정도의 효능을 달성할 수 있을 것이다"라고 전망했다.


"아스트라제네카(AstraZeneca)와 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 부작용 발생에 따른 안전성 우려로 인해 개발 중인 코로나19 백신 임상을 각각 중단했던 바 있다. 당사는 이 소식이 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)의 mRNA 백신 개발에게는 긍정적으로 작용한다고 본다. 이는 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)의 경우 백신 개발이 이들보다 더 빨리 진전되고 있음에도 불구하고 아직 임상 중단을 경험하지 않았기 때문이다"라고 분석했다. 한편 Morgan Stanley는 화이자(Pfizer)에 대해 투자의견 시장 비중, 목표주가 420달러로 제시하고 있다.


화이자(Pfizer Inc.)는 연구 기반의 글로벌 바이오 제약 회사로 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에 종사하고 있다. 글로벌 포트폴리오에는 의약품, 백신 및 소비자 건강 관리 제품이 포함된다. 이 회사는 두 가지 사업 부문인 화이자 혁신 건강 (IH)과 화이자 필수 건강 (EH)을 통해 상업 운영을 관리한다. IH는 의약품 및 백신은 물론 소비자 건강 관리 용 제품을 개발 및 상용화하는 데 중점을 두고 있다. IH 치료 영역에는 내과, 백신, 종양학, 염증 및 면역학, 희귀 질환 및 소비자 건강 관리가 포함된다. EH에는 레거시 브랜드, 브랜드 제네릭, 일반 멸균 주 사용 제품, 바이오시밀러 및 주입 시스템이 포함되며 EH에는 R & D (R & D) 조직과 계약 제조 사업도 포함된다. 브랜드로는 Prevnar 13, Xeljanz, Eliquis, Lipitor, Celebrex, Pristiq 및 Viagra가 있다.

2020년 6월 25일 목요일

제넥신 주가, 제넥신 코로나 사람 대상 첫 투여 소식에 관심


안녕하세요. 절제주식투자연구소입니다. 2020년 06월 26일 분석입니다.

▶ 제넥신

- 독자적 원천기술 보유로 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업
- 차세대 단백질 신약 사업. 기존의 단백질 치료제에 비해 체내 반감기 및 효능을 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중
- 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 한 치료제
- 대표적 파이프라인은 항암 면역 치료제(GX-I7), 지속형 인간성장호르몬(GX-H9), 빈혈 치료제(GX-E4) 등이 있음

▶ 제넥신 수익창출
- 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전
- 항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행. 제품의 상용화 또는 임상 단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술 이전을 목표
- 단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사 및 해외합작회사로 조기 기술 이전을 통한 기술료로 발생. 중장기적 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생 예정

▶ 혁신신약
- GX-188E(자궁경부암) 개발
- 체내 면역력 효과를 증진시키고 치료효과 지속 유지 및 암을 부작용 없이 안전하게 치료 가능한 장점
- 치료 DNA 백신은 각광 받는 분야로, 해당 분야 세계 최초의 유전자 백신을 지향하여 부가가치가 큼
- HPV(인간 유두종 바이러스)의 경우 전세계 여성 약 3억명 이상이 감염된 바이러스로 자궁경부암 고위험인자에 대한 치료백신은 큰 잠재 시장

▶ 항암면역 치료제 GX-I7


- 3세대 항암제로 각광받고 있는 치료 방법으로 1세대인 세포독성항암제와 2세대인 표적항암제를 거쳐 새로운 암치료 패러다임으로 작용

▶ 차세대 단백질 신약
- 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유 항체융합기술인 hybrid Fc 기술을 보유하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약 개발
- 주1회 투입 지속형 성장호르몬 중국에서 4분기 임상 3상 돌입 예정

기업의 주가가 왜 움직이는지, 어떤 투자 아이디어가 있는지
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▶ 제넥신 최근 이슈
- 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받은 바 있음
- 지난 3월 13일 코로나19 DNA 백신개발 산학연 컨소시움(제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍)을 구성해서 GX-19 개발 시작
- 코로나 백신 사람 대상 첫 투여소식에 시장 관심
- 오는 9월까지 임상 1상 시험 마무리한 뒤 2a상 진입 계획

▶ 제넥신 주가 및 차트



- 제넥신 주가는 최근 다양한 이슈로 상승했다고 볼 수 있음
- 시장의 관심을 받을만한 이슈가 다양하게 있는데, 가장 큰 것으로는 코로나19 관련한 제넥신 주가 흐름임. 코로나19 백신개발 컨소시움 구성 소식으로 제넥신 주가 관심 받은바 있음. 이후 사람 대상 첫 투여를 국내 최초로 진행하면서 다시 한 번 제넥신 주가 시장의 관심