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2020년 10월 19일 월요일

동구바이오제약, 파킨슨병과 치매 동시 치료제 대규모 임상 2상

 

안녕하세요. 절제주식투자연구소입니다. 2020년 10월 20일 분석입니다.

▶ 동구바이오제약 산업특성

- 기존의 제약 산업은 국내제조 생산기반을 준 내수완제품 중심. 최근 내수시장의 성장동력이 약화되면서 많은 제약사들이 다국적 제약사와 협업을 통해 해외시장 개척, 신약개발, 바이오 의약품 부문 등에 진출

- 정부 규제에 영향이 큰 제약산업은 국민의 건강과 밀접한 산업군으로 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전반적인 과정 통제받고 있으며 의약품의 품질유지, 수량확보, 약가규제 등 행정 또는 법적인 규제 관리가 이루어지는 산업

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▶ CMO 시장의 성장성

- 글로벌 CMO 시장은 2012년 586억 달러 규모에서 2020년에는 1,087억 달러 규모로 연평균 약 8%의 고성장세 지속 유지 전망

- 세계적으로 운영되는 CMO 수는 600여개 이상으로 추산

- 규모별로 연 매출액 2억 5천만달러 이상 대형 CMO가 약 12개, 1억~2억 5천만 달러의 중형 CMO는 약 45개, 1억달러 이하 소형 CMO가 최소 5400여개 이상

▶ 디앤디파마텍

- 미국 존스홉킨스 의과대학 기반 5개의 임상 전문 자회사와 함께 퇴행성뇌질환, 섬유화 질환 및 대사성 질환 등 치료제 개발에 주력

- 진단, 분석 등 연구개발도 함께 진행

- 자회사 뉴랄리(Neuraly)를 통해 240명 규모 파킨슨병 치료제 임상 2상을 미국에서 진행

- 하반기 대규모 알츠하이머 임상 2상 시험 시작 계획

▶ 동구바이오제약 매출

▶ 동구바이오제약 주가 및 차트


2020년 6월 10일 수요일

카이노스메드, 스팩합병 이후 파킨슨병 효능 확인에 관심!


안녕하세요. 절제주식투자연구소입니다. 2020년 06월 10일 분석입니다.

▶ 카이노스메드 합병
- 카이노스메드가 하나금융11호스팩과의 스팩 합병을 성공적으로 마무리
- 카이노스메드는 20일 합병 등기일을 맞이하여 합병종료보고 이사회 결의를 갖고 증권발행실적 보고서를 제출. 6월 8일 합병 신주 상장


▶ 카이노스메드 사업내용
- 8일 코스닥 상장 이후 카이노스메드 주가 급등
- 파킨슨병, 다계통위축증 등 CNS 질환과 에이즈 치료제 등 저분자 합성신약 파이프라인 보유업체
- 파킨슨병 치료제 파이프라인 KM819는 Fas 세포사멸 신호전달계를 억제하여 도파민 신경세포를 보호하고, 알파-synuclein의 분해를 촉진하는 기전으로 2016년 11월부터 1년간 88명을 대상으로 진행된 임상 1상에서 내약용량 및 안전성 확보
- 2020년 5월 FDA와 IND미팅을 진행하였고 올 하반기 임상 2상에 착수해서 2년간 진행 예정
- 카이노스메드는 임상 2상의 중간 결과로도 L/O 계획중으로 카이노스메드 주가에 영향을 줄 것으로 예상

▶ 파킨슨병

- 대표적인 신경퇴행성 질환으로 신경 세포들이 어떤 원인에 의해서 소멸하게 되면서 뇌 기능의 이상을 일으키는 질병을 지칭
- 대표적 신경퇴행성 질환으로는 알츠하이머, 파킨슨이 흔히 있으며 흔치 않은 경우로 루게릭이 있음
- 손떨림, 근육경직, 자세불안정 등의 특징적 양상을 보임. 정확한 의미에서 환자들의 증상은 마비라기보다는 동작이 느려지는 운동완서

▶ 파킨슨병 치료제
- 파킨슨병 치료제의 경우 도파민 작용제 및 항콜린제 등의 일시적 증상완화제만 존재하며 근본적인 질병조절치료제는 없는 시장
- 대부분의 경쟁 임상 파이프라인은 임상 1/2상의 초기단계로 α-synuclein을 타깃으로 함
- 미국 최대 비영리 파킨슨 연구기관인 PICC와 임상 2상 공동 연구를 진행하며, 미국 VC로부터 임상 2상 비용을 전액 투자 받기로 했다는 점에서 유의미



▶ 적응증 확장
- 희귀질환인 다계통 위축증(MSA)의 국내 임상 2상을 올해 하반기 착수 예정

▶ 알파-시누클레인(α-synuclein)
- 심장, 근육 등에서 소량 발견되지만 인간의 뇌에 풍부한 단백질
- 뇌에서 시냅스전말단이라 불리는 특수한 구조의 신경세포(뉴런)의 끝에서 주로 발견. 인지질 및 단백질과 상호 작용
- 알파 시누 클레인은 자발적 및 비자발적 운동의 시작과 정지를 제어하는 일종의 신경 전달 물질인 도파민의 방출 규제를 돕는 기능

▶ 카이노스메드 주가