독감 백신을 운반할 때는 냉장상태를 유지해야 하는데 일부 업체가 이송 과정에서 백신을 상온에 노출한 것으로 알려졌습니다.
질병청은 품질 검증에 만전을 기하기 위해 해당 물량뿐 아니라 임산부 등 전체 대상자에 대한 예방접종을 일시 중단한다고 설명했습니다.
올해 정부와 조달 계약을 맺은 업체는 '신성약품'입니다. 조달 계약에 따라 신성약품은 무료 접종 대상자에게 공급할 백신 1,259만 도즈(1회 접종분)를 각 의료기관에 공급하게 되는데, 전날까지 500만 도즈 정도가 공급됐고, 그중 일부 물량에서 문제가 있었다는 신고가 접수된 것이죠
근데 이게 해당 업체인 '신성약품'에서 직접 보고한 것은 아니라 다른 경로를 통해 신고가 들어와 확인했다고 하네요.
질병청은 관련 업체의 인플루엔자 백신 공급을 즉시 중단했으며, 이미 공급된 백신에 대해서는 품질이 검증된 경우 순차적으로 공급하기로 했습니다.
상온 노출되면 단백질 함량에 영향 미칠 가능성이 있다?
문은희 식품의약품안전처 과장은 "백신이 상온에 노출되게 되면 품질에 이상이 생길 가능성을 배제할 수가 없다"면서 "제일 크게 영향을 받을 수 있는 부분이라면 효능을 나타내는 단백질 함량이 될 가능성이 높다"고 밝혔습니다.
또 "단백질 함량만의 문제일지는 확인이 필요해 광범위한 검사로 제품 전반의 품질을 확인할 예정"이라며 "관련법에 따라 의약품 도매업체는 의약품에 허가된 온도를 유지하도록 보관ㆍ운송해야 될 책임이 있다"고 언급하네요.
그래서 식품의약품안전처는 문제의 독감 백신에 대한 질병청의 검사 의뢰를 토대로 품질에 영향을 미칠 수 있다고 판단되는 항목에 대한 시험 검사를 진행할 예정입니다. 질병청은 식약처의 안전성 여부 검사 후 접종을 재개할 예정이라고 하네요.
정은경 질병관리청장은 "현재까지 백신 접종자에 대한 이상 반응이 신고된 사례는 없으나 이상 반응 모니터링을 더욱 철저히 강화할 계획"이라고 합니다.
그럼 품질 검증은 언제까지?
대충 2주 정도 소요된다고 생각하시면 좋을 것 같습니다
정부는 일단 문제가 된 백신 물량에 대해 유통 과정 전반과 품질 이상 여부 등을 검사할 계획이라고 합니다.
정 청장은 "제조상의 중요한 흠결 문제는 아니지만 냉장 상태로 의료기관까지 공급돼야 하는 공급망 안에서 일부 (물량이) 온도 유지가 안 된 사례가 의심된 부분이기에 안전성 등도 염두에 두고 조사할 예정"이라고 하네요.
안전성에 문제가 있다고 결론 날 경우에는 올해 독감 접종 계획에 차질이 생길 것 같네요. 코로나19과 독감 동시 유행 차단에 주력해오던 정부의 방역 대응도 일부 영향을 받을 같고요.
이번 독감은 '트윈데믹'를 방지하기 위해 무료 접종 대상자를 인구 전체의 37% 수준인 1,900만 명 수준으로 대폭 확대를 했습니다.
백신 물량 폐기는 어느 정도 문제가 있는지 판단한 뒤 결정한다고 하네요. 먼저 공급 상황을 파악하고 문제점을 점검해서 의료기관이 자체 확보한 물량은 먼저 접종을 재개하는 방안 등을 검토한다고 합니다.
식약처는 이들 백신의 안전성을 약 2주간 확인할 예정이고, 검사 결과에 다라 사용이 승인될 수도 있고, 폐기될 수도 있다고 합니다.
독감 무료 백신 접종은 일시 중단됐지만 유료 접종은 계속 진행한다고 하니, 이점 참고 부탁드립니다.
